金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，长春高新发布公告，子公司金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于类风湿关节炎的临床试验。截至目前，GenSci120注射液已获批开展临床研究的适应症包括成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。

2. 2月10日，人福医药公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药物临床试验批准通知书》。布瑞哌唑片可用于成人精神分裂症的治疗和抑郁症的辅助治疗。

3. 2月10日，据CDE官网消息，博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司联合申请药品“BGM0504注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：本品拟用于1）2型糖尿病；2）超重或肥胖症的治疗。

4. 2月8日，据CDE官网消息，北京泰德制药股份有限公司联合申请药品“TDI01混悬液”，获得临床试验默示许可，适应症：本品用于治疗特发性肺纤维化、尘肺病、移植物抗宿主病、肝纤维化。

投融药事

1. 近日，纳美信（上海）生物科技有限公司宣布完成A轮融资。本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资，劢柏资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。本轮融资的落地，是投资方对纳美信的认可，也为公司推动后续临床研究注入了强劲动力。

科技药研

1. 近日，来自斯坦福大学的Christina Curtis团队在Nature杂志上发表了一篇题为 Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+breast tumours 的文章，他们在此报道了1828个乳腺癌肿瘤的基因组结构和TME组成，确定了IC亚型和临床亚型的对应关系，并指出复杂的基因组结构改变是塑造有利于免疫逃逸的TME的关键因素。

[1]Houlahan, K.E., Mangiante, L., Sotomayor-Vivas, C. et al. Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+ breast tumours. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08377-x