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上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

2024-11-05行业资讯

医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？

美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！

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美迪西祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药

2024-11-05

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10月18日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）研发的真菌DHODH 抑制剂SG1001在中国的 I 期临床试验，在合作伙伴丽珠医药的推动下正式开启，并完成了首例受试者的给药，研发进程已进入到全球第一梯队中！

作为祥根生物的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）依托在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰富经验，为SG1001的临床前研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为后续的临床试验提供了有力的支持。

全球第二款DHODH抑制剂SG1001

研发进程跻身全球第一梯队

二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）是一种氧化还原酶，可催化嘧啶从头生物合成，将二氢乳清酸转化为乳清酸，是真菌类嘧啶生物合成的关键酶。SG1001片通过选择性抑制真菌 DHODH 从而抑制真菌类嘧啶生物合成，影响细胞壁的形成，抑制真菌生长。目前，该产品已获得国内临床试验许可，拟用于侵袭性真菌病的治疗。

此次SG1001的I期临床试验旨在评估SG1001的安全性和药代动力学特征，该项目正按照预期的研究计划快速稳步向前推进。首例受试者给药的顺利完成，不仅为祥根生物的研发管线树立了重要里程碑，更标志着其研发进程已跻身全球第一梯队，有望为中国的真菌感染患者带来全新的治疗希望。

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美迪西临床前研发服务平台

一站式赋能药物研发加速

美迪西临床前研发服务平台作为一站式加速药物临床前研发的重要力量，拥有2.9万平方米的GLP实验室，建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系，符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMA等国际标准。同时，动物实验设施通过国际实验动物评估和认可（AAALAC），能够同时饲养多种实验动物，为药理药效、药代动力学研究及安全性评价等提供全面支持。截至2024年6月底，美迪西已参与研发完成490件新药及仿制药项目的IND获批临床，积累了丰富的成功经验。

美迪西祝贺祥根生物在SG1001研发上取得又一重要里程碑进展，并期待SG1001在临床试验中取得更多突破。美迪西也将持续迭代一站式生物医药临床前研发服务平台，为全球客户提供更加高效、专业的服务。

关于祥根生物

祥根生物是一家专注于抗真菌感染创新药和口服环肽的创新药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业化能力。祥根生物以“专注于解决临床需求的新药研发，保护人类健康”为愿景，力求开发能为解决临床需求的创新药物。

基于完整的自主创新能力，公司在短短的几年时间里开发了面向全球的多个创新药管线，其中1条管线IND已获批，2条管线处于临床申报阶段，2条管线处于PCC阶段，是国内乃至国际上为数不多的专注于抗真菌感染和口服环肽创新药开发的公司之一。

祥根生物 SG1001

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