1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大。

2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作。

3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发。

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

5、负责相关试验仪器的使用维护等。

1、本科及以上学历，药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业。

2、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

培训发展： 应届生新星人才项目、岗位技能培训、菁英管理人才项目、通用技能培训。 

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1、负责配合制剂人员完成药品的处方工艺研究、小试及中试等各阶段的样品检测工作。

2、负责承担药物质量分析方法的建立及验证工作。

3、负责承担稳定性研究工作，配合科室及QA进行相应的偏差调查。

4、及时完成试验的原始记录及相关文件，负责进行对相应的数据处理并撰写对应的报告，保证其真实性和完整性。                                                            

5、负责相关试验仪器的使用维护。

1、本科及以上学历，药物分析、分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业。

2、熟悉各种分析仪器，如HPLC，GC，溶出仪等分析仪器的操作及药物分析方法的测定。

3、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

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1、进行体外 ADME各项常规试验操作，如各类代谢稳定性、蛋白结合全血血浆分配、CYP抑制、CYP 反应表型分析等。

2、利用LC-MS/MS 分析体外 ADME样品。

3、按照申报或筛选实验要求，清晰完整地进行实验记录与仪器使用记录。

4、保持实验室和冰箱整洁有条理。

5、进行仪器设备日常维护，定期校验移液枪。

6、公司或领导交办的其他事项。

1、本科及以上学历，药学生物学等相关专业。

2、掌握生物化学与分子生物学实验技能。

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1、体外组：基础酶代谢，细胞渗透性，药物清除，肝药酶抑制及诱导，药物血浆分布、代谢产物鉴定以及生物转化实验研究。

2、体内组：对各类大小动物进行体内给药和样品采集，开发并建立各种动物模型。

3、制剂组：根据不同的给药途径配制各种制剂以确保动物实验的顺利进行。

4、项目管理组：主导或参与国内外新药研发项目药代动力学研究，涉及从项目立项至新药申报（IND）各个环节；与客户交流确定实验设计和方案，内部协调、沟通和监督各技术组按实验设计完成实验，撰写并提交实验报告；客户维护和项目管理；定期监控和汇报项目进展，及时解决项目问题并解答客户疑问。

5、临床药代动力学组：为新药和仿制药的临床开发提供药代动力学支持。

1、本科及以上学历，药物代谢及动力学、药物分析、分析化学、基础兽医、药理学、药剂学、生物化学、酶学、细胞生物学、药学英语等相关专业。

2、熟练掌握excel、word、power point等office软件的各种功能。

3、良好的学习能力及分析解决问题能力。

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1、根据方法和相关文件，进行化合物称量，储备溶液制备，工作溶液制备，校准曲线和质控样本准备，样品前处理等。

2、试剂配制和文档记录，包括但不限于流动相，洗针液等。

3、进行样品分析时配合样品管理员在Watson LIMS中申请和归还样品。

4、在项目进行中向PI / SD反馈技术问题。

5、根据项目方案，方法和SOP，协同PI / SD完成生物分析方法验证和样品分析。

6、能够独立地使用天平，液体处理器，涡旋器，LC-MS / MS或其他分析仪器用于样品制备，数据采集和处理。

7、能够协调内部资源，确保项目顺利完成。

8、完成PI / SD分配的其他工作。

9、根据OECD，USFDA和CFDA等法规，GLP指南以及其他适用法规开展相关SOP中描述的工作。

1、本科及以上学历，药学、生物学或其他相关专业。

2、必须具备良好的沟通能力，包括阅读，书写以及出色的人际交往能力。

3、M善于分享，团队意识强，能够按时完成工作任务。

4、熟练阅读，理解和撰写英文文档。

5、精通生物样品预处理方法，包括但不限于蛋白质沉淀，液 - 液萃取和固相萃取。

6、精通天平，液体处理器，涡旋器，LC-MS / MS或其他分析仪器的操作。

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1、基于EIA、ECL 、FIA、 CLIA等技术原理开发蛋白、多肽、抗体、ADC等药物类型的相关免疫分析方法以支持PK、PD或TK研究。

2、利用qPCR或FACS等技术进行细胞类产品的生物分析。

3、基于Luminex，MSD，ELISA等技术平台进行PD或毒性生物标志物的分析。

4、基于ECL，Gyros、ELISA、Cell-based Assay等技术平台进行大分子药物免疫原性分析工作。

5、在符合GLP要求的条件下，独立完成临床或临床前研究相关分析方法的验证、转移、样品分析等工作。

6、根据分工辅助进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备工作或监督第三方供应商抗体制备相关工作。

7、据职责分配，负责相应仪器的管理，包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GLP要求，精通该仪器的性能和应用等。如有需要，参与完成新仪器的安装校验工作（IQ/PQ/OQ）。

8、根据工作需要撰写方案、方法和报告 。

1、本科及以上学历，分析化学、生物化学、药物分析、药学、分子生物学、有机化学等相关专业；有蛋白、多肽等大分子分析工作经验者优先。

2、能够完成大分子相关的分析方法的开发，熟练掌握色谱、质谱、电泳或者基于细胞的活性分析测试等相关的分析技能。

3、熟悉药物研发流程、IND申报、cGMP生产分析等相关的法规和指导原则（FDA, ICH等）各国药典的要求。

4、良好的中英文沟通交流能力和书面文件的起草能力。

5、良好的团队合作和执行能力。

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1、根据主管的工作安排，确保按时、独立的完成实验进度，了解工作内容。

2、进行大肠杆菌和昆虫细胞进行重组蛋白的表达和检测。

3、运用各种纯化技术进行大肠杆菌，昆虫细胞表达的重组蛋白纯化，能够在指定的时间内完成,并达到规定的数量及质量要求。

4、根据客户需求，通过中英文文献查阅及与主管沟通，设计合适的实验方案。

5、及时准确完成中英文实验记录本的书写。

6、参与实验室的日常运营维护和仪器管理。

1、本科以上学历，生物制药、生物技术、生物化工等相关专业，具有重组蛋白表达、纯化相关经验。

2、熟练使用 AKTA 自动化操作，掌握各种纯化原理和纯化填料。

3、掌握重组蛋白的相关检测技术，如 SDS-PAGE、Western Blot。

4、熟练使用相关软件，能独立进行实验设计和结果分析。

5、熟练使用office常用软件，熟悉生物类常用数据分析软件和统计软件。

6、通过国家英语四级，有良好的书面表达能力，能熟练阅读英文文献。具备优秀口语表达能力者优先考虑。

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1、基础细胞培养和各类细胞水平药物测试和筛选。

2、基于细胞或样本水平上各类分子实验，ELISA, Western, qPCR, FACS, 转染等。

3、独立计划和执行相关的研究项目、分析实验结果，按规定撰写实验记录及研究报告。

1、本科及以上学历，细胞生物学和分子生物学等相关专业。

2、熟练掌握相关细胞和的实验技能。

3、具备良好的学习和适应能力，能够较快的融入新的实验技能。

4、具备良好和协作精神，主人翁精神以及独立性。

5、具备良好的沟通能力，良好的英文读写能力。

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1、负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理。

2、对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性。

3、负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写。

4、与客户进行沟通，推进项目进展。

5、建立科学的项目监督和管理体系，按时、按质、按量的完成研发工作。

1、本科及以上学历，药理学、毒理学等相关专业。

2、了解新药开发模式和流程，具有GLP毒理知识及毒理试验经验，能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实。

3、了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则。

4、了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先。

5、具有较强团队管理能力。

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1、设计抗肿瘤新药筛选的体内药效学实验平台并开展研究。

2、及时、准确、完整、科学地记录实验结果，并审核数据，分析问题，总结实验报告。

3、协助建立动物肿瘤模型建立和肿瘤免疫药物药效评价等实验平台。

4、查阅文献，跟踪相关领域的新药研发进展，并提出建议。

5、跟踪新技术或新方法，并能运用于项目研究中。

6、指导研究人员或技术员的工作，并定期与上级讨论项目进展的情况。

7、严格遵守科学和商业道德。

1、硕士及以上学历，药物研发公司或学术机构从事肿瘤学研究工作经验，有肿瘤免疫学研究背景者优先。

2、熟悉免疫学研究相关实验技术和方法，如流式细胞术、免疫细胞功能分析、酶联免疫检测 （ELISA）等。

3、熟悉动物实验操作技术，能够独立进行肿瘤模型建立和开展药效学实验。

4、熟练检索新药研发相关文献资料，具有较好的英文文献阅读能力。

5、具有归纳、总结、处理复杂数据的能力。

6、具有较强的技术创新精神和独立工作能力，注重细节，责任心强。

7、具有较强的承受压力及良好的沟通能力和团队合作精神。

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