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ICP-MS、ICP-OES检测法都是元素检测方法,然而这两种检测方法在灵敏度上是存在差异的。
美迪西已建立完善的元素杂质研究平台,有丰富的元素杂质方法开发和验证经验,对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究,支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求,可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
我们的元素杂质分析服务项目包括:
(1) 原料药和制剂元素杂质检测(客户提供方法)
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