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2024-05-16行业资讯
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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2024-04-29行业资讯
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。
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Jun 30,2021
【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Aug 25,2017
药物长期毒性试验
长期毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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药物长期毒性试验
Jun 26,2017
重复给药毒性试验
重复给药毒性试验（长期毒性试验），即新药完成主要药效学和急性毒性试验，确认有进一步研究价值后，进行的重复给药毒性试验，观察药物对动物的毒性反应。
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重复给药毒性试验
Oct 20,2015
新药安全评价研究服务内容
新药安全评价研究服务所开展的试验主要包括：急性毒性试验、长期毒性试验、安全药理试验、局部毒性试验、药（毒）代动力学、生殖毒性试验、遗传毒性试验、病理检测与诊断、药效学组合试验以及新药筛选试验等。
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新药安全评价研究服务内容
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