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2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

2024-11-05行业资讯

医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？

美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！

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美迪西专家直播| ADC/XDC类药物临床前PK/TK及免疫原性分析的实战策略

9月25日，美迪西生物技术药物分析部负责人章登吉博士应邀在第七届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会“ADC药物开发与质控”环节分享“ADC/XDC类药物临床前PK/TK及免疫原性分析的实战策略”。

美迪西专家直播| ADC/XDC类药物临床前PK/TK及免疫原性分析的实战策略

美问必答 | 突破XDC药物临床前生物分析的难题的高效策略

美迪西云讲堂邀请经验丰富的生物技术药物分析部项目经理梁冉冉，在这个复杂而精细的领域，为我们解答关于XDC药物以及药物研发过程中遇到的难点如何应对，确保研发的每一步都精准无误。

美问必答 | 突破XDC药物临床前生物分析的难题的高效策略

【视频回放】XDC药物临床前生物分析：应对挑战的实战锦囊

美迪西特邀生物技术药物分析部项目经理梁冉冉，带来主题为《XDC药物临床前生物分析：应对挑战的实战锦囊》的直播，带您深入探索XDC药物的临床前生物分析，欢迎观看视频回放。

【视频回放】XDC药物临床前生物分析：应对挑战的实战锦囊

8月7日直播 | XDC药物临床前生物分析：应对挑战的实战锦囊

为了深入挖掘XDC药物临床前生物分析的深层逻辑与应对策略，美迪西特邀生物技术药物分析部项目经理梁冉冉，带来主题为《XDC药物临床前生物分析：应对挑战的实战锦囊》的直播。

8月7日直播 | XDC药物临床前生物分析：应对挑战的实战锦囊

【视频回放】气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南

美迪西特邀工艺部高级组长李婷老师，分享主题为《气相色谱-质谱联用技术及在药物分析中的应用》的视频直播，带您进一步探索GC-MS技术及其在药物分析中的应用、纵览GC-MS技术、深入剖析气质联用仪的结构与工作原理，了解GC-MS实战技巧，避坑指南。欢迎观看视频回放。

【视频回放】气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南

直播预告 | 气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南

气相色谱-质谱联用技术（Gas Chromatography-Mass Spectrometer，缩写为“GC-MS”）是一种在药物分析领域中极具价值的分析工具，以其高灵敏度、高分辨率和高选择性而著称。这项技术巧妙地结合了气相色谱的高效分离能力和质谱的精确分子质量及结构鉴定能力，成为科研人员在处理复杂混合物时的得力助手。然而，GC-MS技术的高效应用并非易事，它要求对样品进行精细的前处理，以适应气

直播预告 | 气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南

美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧

气相色谱（GC）是一种高效的物理分离技术，其原理基于不同物质在载气流动的色谱柱中分离。气相色谱的优势使得它被频繁使用在质量研究中，成为现代药物分析中不可或缺的重要技术：● 高分辨率: 能够精确地将复杂混合物中的各种化合物分离成单一组分。● 超高灵敏度: 可检测样品中极微量的目标化合物，为痕量分析提供了有力工具。● 快速分析: 通常只需几分钟到几十分钟即可完成检测，大大提高了分析效率。● 高通量:

美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧

【视频回放】气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用案例

美迪西贺亚蒙老师带来“气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用”的直播，围绕了色谱起源、气相色谱原理介绍以及气相色谱仪的分类结构和功能展开讲解，并分享了一些实际的药物分析案例。

【视频回放】气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用案例

直播预告 | 气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用案例

7月3日19:00，请锁定美迪西直播时间，与贺亚蒙老师共同探讨气相色谱在药物分析领域的新发展和应用

直播预告 | 气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用案例

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项

美迪西邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。

【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项

【视频回放】离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用

美迪西特邀高级组长、高级化学分析工程师徐健为大家详细介绍离子色谱仪的构造及其原理，探讨离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用，并分享实际应用中的经典案例。

【视频回放】离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究

美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享

美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享

bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享

美迪西生物技术药物分析部不仅将该技术成功应用于mRNA产品的分析，而且也成功将其应用到了ASO和siRNA两大最热门的寡核苷酸药物分析中，在国内率先实现了此技术在核酸药物上的全面应用。

bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享

APA 2023 | 美迪西海报展出，分享ADMET、PK和生物分析对药物研发的推动作用

美迪西团队将参加2023年应用药物分析研讨会，并带来“The Boost of ADMET, PK and Bioanalysis for Drug Discovery and Development”（ADMET、PK和生物分析对药物研发的推动作用）精彩海报。

APA 2023 | 美迪西海报展出，分享ADMET、PK和生物分析对药物研发的推动作用

会议邀请 | 美迪西赞助Applied Pharmaceutical Analysis 2022

Applied Pharmaceutical Analysis 2022（2022年应用药物分析会议），将在美国波士顿拉开帷幕，会议内容包括药物发现、基因疗法、体外药代动力学(ADME)、免疫原性策略的开发、药理研究等。美迪西美国团队将全程在场。

会议邀请 | 美迪西赞助Applied Pharmaceutical Analysis 2022

美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景

近日，美迪西助力百奥泰首款双抗(PD-L1/CD47) 申报临床。随着双抗技术的发展，双抗如今呈现出良好的发展前景，各大公司在布局双抗产品研发的同时，也高度关注在双抗的生物分析中有哪些需要针对性加以注意和考量的法规和技术要点。美迪西生物技术药物分析部致力于为客户量身打造 Case by Case 的生物分析方法。

美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景

如何处理不稳定的多肽，才能增强其稳定性从而便于分析

多肽类产品的稳定性问题是在生物分析方法开发中常见的问题，尤其是一些缺乏修饰基团或多肽两端缺乏保护性基团的肽类分子。许多分子在高温、冻存、震荡或酸碱条件下，脆弱敏感，甚至降解或构象变化为生物分析方法各种细节性的质量控制等都带来挑战。美迪西请回答为您讲述如何处理不稳定的多肽，才能增强其稳定性从而便于分析。

如何处理不稳定的多肽，才能增强其稳定性从而便于分析

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