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美迪西简介

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01 药物发现

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结构生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

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制剂稳定性研究

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

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毒代动力学

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IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

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05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

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06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

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08 公共服务平台

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2024-08-08行业资讯

美研|CMC系列(十六)：浅析HILIC模式对大极性化合物的应用

HILIC是色谱分离技术-亲水作用色谱（hydrophilic-interaction chromatography）的简称,HILIC模式可以避免使用离子对试剂，对于大极性化合物的制备很有益，广泛应用于大极性化合物的分离，如药物、糖类、蛋白、多肽、氨基酸等。

2024-08-07行业资讯

美问必答 | 攻克难关：小核酸药物研发突破指南

美迪西云讲堂邀请在化学领域经验丰富的田宝泉博士，为大家解答小核酸药物研发过程中的常见问题。并带您把握前沿动态,共同探讨小核酸药物的无限可能。

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干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

GLP-1“竞速赛”何以夺魁？

GLP-1类似物在2型糖尿病治疗中，不仅可以控制血糖、体重，还可以通过激活心血管组织的GLP-1受体，多途径、多环节直接保护心血管，有望推动以GLP-1为基础的全新心血管疾病防治策略和药物的诞生。美迪西提供GLP-1药学研究、药效学评价、药代动力学评价服务。

GLP-1“竞速赛”何以夺魁？

美迪西专家演讲｜CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会

5月24-25日，CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会将在苏州狮山国际会议中心举办。美迪西药物发现&药学研究事业部总裁刘建博士，和药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀参会。

美迪西专家演讲｜CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会

美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

美迪西作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。

美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

相约API China| 美迪西李文捷博士邀您共聚2024新药研发与商业化路径探索大会（内含议程）

美迪西药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀在“2024新药研发与商业化路径探索大会”的新药研发主题环节上带来新药研发不同阶段的API工艺开发策略演讲。

相约API China| 美迪西李文捷博士邀您共聚2024新药研发与商业化路径探索大会（内含议程）

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法，可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

与美迪西刘建博士相聚瑞典斯德哥尔摩，驱动精准医学新发展

美迪西药物发现兼药学研究事业部总裁刘建博士与美迪西欧洲区域商务负责人Paul van Stralen博士将全程出席2024年北欧精准医学论坛(Nordic Precision Medicine Forum)。

与美迪西刘建博士相聚瑞典斯德哥尔摩，驱动精准医学新发展

美迪西CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告

美迪西2024年3月的CMC月报为您介绍带来手性化合物拆分、单晶结构解析技术分享，基因毒性杂质、微生物内毒素、理化分析中心平台服务及案例，以及4月CMC专家演讲资讯等。

美迪西CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告

人物篇 | 美迪西任命李文捷为药学研究事业部副总裁，拓展CRDMO业务

本次任命后，李文捷博士将进一步推动美迪西进军CRDMO领域，带领团队不断提高内部研发能力，以更好的效率为客户提供更优质的服务。

人物篇 | 美迪西任命李文捷为药学研究事业部副总裁，拓展CRDMO业务

【美迪西直播预告】AI在生命科学领域的深度应用探索

美迪西药物发现兼药学研究事业部总裁刘建博士将在易享平台直播《AI在生命科学领域的深度应用探索》，与行业嘉宾共同探讨AI在全球生命科学领域的突破、应用AI技术目前存在的挑战与机遇等话题。

【美迪西直播预告】AI在生命科学领域的深度应用探索

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报

美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。

美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报

美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。

美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

美迪西与艾尔康生物达成战略合作，助力眼科细胞和基因药物临床前研发

美迪西将依托美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台，为艾尔康生物提供包括但不限于药物发现、药学研究、临床前研究及综合项目等服务，助力开发眼科一类新药。

美迪西与艾尔康生物达成战略合作，助力眼科细胞和基因药物临床前研发

出圈海外，未来可期| 美迪西亮相第25届SAPA-NE年会

2023年6月3日，SAPA-NE（美中药协-新英格兰分会）第25届年会在美国波士顿成功举办。美迪西CEO陈春麟博士、药学研究板块执行副总裁郭振荣博士与美迪西美国团队一起出席了此次年会。

出圈海外，未来可期| 美迪西亮相第25届SAPA-NE年会

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

美迪西一站式丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍

美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底，美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。

美迪西一站式丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍

祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

美迪西助力GT919完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务

祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

美迪西受邀担任BCIC医疗创赛决赛评委

由美迪西协办的 2023 Biomedical Pitch Final Competition（生物医疗创赛-决赛）将于4月29日拉开帷幕。美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将担任决赛评委，并且发布演讲“CMC and IND Enabling Study”

美迪西受邀担任BCIC医疗创赛决赛评委

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