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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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肿瘤耐药机制是什么？

在美迪西，我们采用药物冲击诱导的方式来开发耐药模型。耐药性的产生可能是由于病人体内本身存在对原有疗法不敏感的肿瘤细胞群体经治疗筛选后得以幸存壮大，造成复发。也有可能是在治疗过程中，伴随基因组改变、表观遗传学调控、代谢及免疫调控等驱动因素作用，促使肿瘤细胞获得对药物疗法的耐受能力，引起疾病进展。

肿瘤耐药机制是什么？

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西与健新原力达成战略合作，加速赋能RNA、细胞与基因治疗创新发展

美迪西与浙江健新原力制药有限公司达成战略合作，聚焦RNA、细胞与基因治疗等前沿领域，携手开启创新药物研发的新篇。

美迪西与健新原力达成战略合作，加速赋能RNA、细胞与基因治疗创新发展

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究

美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享

美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享

STAT3是一种在多种组织中表达的信号分子。STAT3参与细胞增殖、分化、凋亡和炎症反应等多种生物学过程。然而，STAT3在大多数人类癌症中变得过度激活，通常与不良的临床预后有关。

STAT3介绍

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

KRAS 突变与癌症的关系

KRAS突变在多种恶性肿瘤中出现,其发病率以胰腺癌最高，其次是结直肠癌、非小细胞肺癌和胆管癌。基于KRAS突变的高发生率及其在启动和维持肿瘤生长中的重要性，靶向 KRAS便成为一种理想的治疗策略。

KRAS 突变与癌症的关系

开年首播| 美迪西董文心博士分享代谢类疾病模型及临床前研究评价的应用

易享平台联合碧迪医疗为大家带来《靶点选择，代谢，自免疾病研发及流式细胞术的应用》系列直播。美迪西药效副总裁董文心博士将分享《代谢类疾病动物模型及临床前研究评价的应用》

开年首播| 美迪西董文心博士分享代谢类疾病模型及临床前研究评价的应用

KRAS的信号通路

美迪西请回答为您讲解KRAS的信号通路，在细胞外刺激作用下，从失活的RAS-GDP到激活的RAS-GDP的转化进一步促进了多种信号通路的激活，包括MAPK通路、PI3k 通路和Ral-GEFs通路，其中以MAPK通路的特征最为明显。

KRAS的信号通路

来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time

2023年11月28日，FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。这条“风险提示”适用于所有目前已获FDA批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。

来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time

突破临床搁浅！基因编辑技术抵达新里程碑 | 美思Time

2023年12月8日，美国FDA批准了两款具有里程碑意义的疗法——Casgevy和Lyfgenia。这是用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的基因疗法，且Casgevy是FDA批准的首款基于新型基因编辑技术的基因疗法，今年11月已在英国获批。

突破临床搁浅！基因编辑技术抵达新里程碑 | 美思Time

众咖云集，深度引领 | 美迪西承办的第二届细胞基因治疗高峰论坛成功举办（内附回放）

这是一场高规格、高质量、权威性的学术论坛，也是一场充满洞见与启迪的盛会！本次论坛特别邀请了行业领袖及专家，围绕“实体瘤细胞治疗产品开发与对策”、“细胞治疗临床研发与转化应用”、“基因治疗与免疫治疗新疗法”3大主题，以综合多元视角进行思想碰撞，探讨细胞基因治疗的破局之道，为产业的发展提供重要的参考和指导，深入挖掘更多潜在可能性。

众咖云集，深度引领 | 美迪西承办的第二届细胞基因治疗高峰论坛成功举办（内附回放）

美迪西专访占一帆博士| CD73靶向治疗迎来新曙光，揭秘华奥泰的研究历程和未来展望

美迪西有幸采访到华奥泰首席科学家占一帆博士。占一帆博士曾在澳大利亚沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所任职，长期从事细胞免疫领域的研究，在免疫细胞活化、分化、生存，细胞相互作用，细胞因子和抗体的产生等方面积累了丰富的成果。目前在华奥泰负责推动生物大分子新靶点选择、新抗体设计以及抗体药物技术平台的建设工作。一起听他分享华奥泰生物在CD73领域的研究历程和未来展望。

美迪西专访占一帆博士| CD73靶向治疗迎来新曙光，揭秘华奥泰的研究历程和未来展望

【视频】第二届细胞基因治疗高峰论坛，暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会

“第二届细胞基因治疗高峰论坛暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会”的主题报告从全球细胞与基因治疗前沿创新技术、干细胞及CAR-T细胞临床治疗发展现状、细胞治疗产品开发及监管等多个行业视角开展，欢迎观看视频回放。

【视频】第二届细胞基因治疗高峰论坛，暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会

KRAS 结构是什么

KRAS蛋白包含4个结构域。KRAS蛋白有两个主要结构域：G结构域和C端结构域。G结构域是高度保守的，C端是一个包含CAAX基序的高变区，引导翻译后修饰并决定细胞膜锚定，该区域在RAS蛋白的生物活性调控中起着重要作用。

KRAS 结构是什么

直播预告 | 强化新型体外模型：将临床前研究带入新高度

11月29日，美迪西特邀生物部副主任江品睿博士、肿瘤药理部助理主任张巍钟博士做客云讲堂，从2D到3D细胞培养技术，从类器官的构建到应用，从入门到精通全面解析，结合美迪西经典案例分享，更有互动答疑环节，全面将临床前研究带入新高度。诚邀您共同探索基于类器官的新型体外模型的的构建策略，及其在临床前药物研发中的应用。

直播预告 | 强化新型体外模型：将临床前研究带入新高度

美迪西承办第二届细胞基因治疗高峰论坛，邀您与大咖解读细胞基因治疗前沿

上海市生物工程学会细胞治疗专委会将于2023年12月9日在上海举办“第二届细胞基因治疗高峰论坛暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会”。

美迪西承办第二届细胞基因治疗高峰论坛，邀您与大咖解读细胞基因治疗前沿

美迪西探路细胞新药非临床研究，新法规下NAMs的应用思考

美迪西参加了由谈思生物主办的CGT Asia嘉年华会议，首席科学官彭双清教授分享了“新途径技术方法(NAMs)对创新药物非临床研究策略的影响与挑战”，演讲后交流学习氛围热烈。

美迪西探路细胞新药非临床研究，新法规下NAMs的应用思考

大咖云集 | 美迪西彭双清教授将出席CGT Asia 2023，分享新途径技术方法(NAMs)

CGT Asia 2023 即将举办，美迪西首席科学官彭双清教授将于10月19日出席全体大会：政策与最新研究进展并带来主题演讲“新途径技术方法(NAMs)对创新药物非临床研究策略的影响与挑战”。

大咖云集 | 美迪西彭双清教授将出席CGT Asia 2023，分享新途径技术方法(NAMs)

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