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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。美迪西为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

GLP-1R激动剂的分类

根据GLP-1R作用时间，GLP-1R激动剂可以分为短效和长效两大类。短效GLP-1R 激动剂需要每日一次或者每日两次给药。长效GLP-1R激动剂是对化合物分子进行了一些结构修饰，这样可以增强其作用时间，同时保留其作用于GLP-1R 的能力。

GLP-1R激动剂的分类

GLP-1 受体激动剂的发展

美迪西请回答为您讲解GLP-1 受体激动剂的发展。Exendent-4 是GLP-1发展史上的一个关键的突破。Exendent-4是一种对GLP-1受体具有激动作用但能抵抗DPP-4降解的肽。司美格鲁肽是全球首款口服的GLP-1受体激动剂。

GLP-1 受体激动剂的发展

Ulotaront是一种具有5-HT1A激动剂活性的TAAR1 激动剂，可用于治疗精神分裂症。Ulotaront在大鼠脑中的分布和在猴血浆中的PK研究通过美迪西进行

Ulotaront (SEP-363856) is a TAAR1 agonist with 5-HT1A agonist activity currently in clinical development for the treatment of Schizophrenia. Ulotaront exhibits rapid absorption, greater than 70% bioav

Ulotaront是一种具有5-HT1A激动剂活性的TAAR1 激动剂，可用于治疗精神分裂症。Ulotaront在大鼠脑中的分布和在猴血浆中的PK研究通过美迪西进行

开发具有口服活性的高度选择性卵泡刺激激素受体激动剂，且进行临床前研究。其中对大鼠和狗的毒理学评估通过美迪西进行

TOP5300 is an orally active follicle stimulating hormone receptor allosteric agonist that provides a preferred treatment for over 16 million infertile women of reproductive age in low complexity metho

开发具有口服活性的高度选择性卵泡刺激激素受体激动剂，且进行临床前研究。其中对大鼠和狗的毒理学评估通过美迪西进行

设计合成一种高度选择性的H435R突变敏感的甲状腺激素受体β激动剂，PK分析通过美迪西进行

Thyroid hormone receptors (TRs) are ligand-dependent transcription factors that belong to the nuclear receptor superfamily and also participate in important physiological functions. In this study, Com

设计合成一种高度选择性的H435R突变敏感的甲状腺激素受体β激动剂，PK分析通过美迪西进行

SLL-1206是一种κ阿片受体激动剂，具有显著改善的理化和药代动力学特性。作者感谢美迪西对SLL-1206进行的药代动力学研究

The search for selective kappa opioid receptor (κOR) agonists with an improved safety profile is an area of interest in opioid research. SLL-1206 is a κOR agonist with single-digit nanomolar acti

SLL-1206是一种κ阿片受体激动剂，具有显著改善的理化和药代动力学特性。作者感谢美迪西对SLL-1206进行的药代动力学研究

苯并咪唑衍生物XY123是一种口服有效的选择性RORγ反向激动剂。在本研究中，所有肝微粒体测定均通过美迪西进行

Receptor-related orphan receptor γ (RORγ) has emerged as an attractive therapeutic target for the treatment of cancer and inflammatory diseases. XY123 potently inhibits the RORγ transcription activity

苯并咪唑衍生物XY123是一种口服有效的选择性RORγ反向激动剂。在本研究中，所有肝微粒体测定均通过美迪西进行

用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 双重激动剂的设计合成和生物学评价，PK研究、hERG研究和Ames试验通过美迪西进行

Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is the advanced subtype of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and is becoming a severe global public health problem. PPARα/δ are regarded as potential therape

用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 双重激动剂的设计合成和生物学评价，PK研究、hERG研究和Ames试验通过美迪西进行

JND003是一种新型选择性ERRα激动剂，可缓解非酒精性脂肪肝和胰岛素抵抗，PK和组织分布测定通过美迪西进行

JND003 is orally bioavailable and exhibits high grade of distribution in liver and abdominal adipose tissues. Pharmacokinetics (PK) and Tissue Distribution Assays of JND003 were performed at Medicilon.

JND003是一种新型选择性ERRα激动剂，可缓解非酒精性脂肪肝和胰岛素抵抗，PK和组织分布测定通过美迪西进行

针对NASH非酒精性脂肪肝有哪些不同的新药类型

NASH发病机制复杂，在研药物的作用靶点相对分散，有的甚至作用靶点也不明确，下面由美迪西为您讲解针对NASH非酒精性脂肪肝病有哪些不同的新药类型？

针对NASH非酒精性脂肪肝有哪些不同的新药类型

美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂

作为成都先导的研发合作伙伴，美迪西为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，美迪西通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。

美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂

【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。美迪西有幸参与轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目，助力完成了药代动力学、药物安全性评价试验。

【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

【Science】糖尿病治疗新革命：缓释双激动剂疗法可治疗高血糖和肥胖症

与GLP-1RA疗法相比，在能量和葡萄糖调节严重缺陷的小鼠模型中，GLP1-ELP-FGF21疗法可帮助小鼠减轻体重并加强血糖控制。美迪西临床前药效部拥有多种心脑血管疾病的动物模型，包括肥胖和糖尿病的模型等,希望能为糖尿病新药研发助力。

【Science】糖尿病治疗新革命：缓释双激动剂疗法可治疗高血糖和肥胖症

全球调脂药物主要靶点研究和临床情况

全球调脂药在研单方药物主要靶点临床阶段分布：单方药物研发的作用靶点主要集中在PPAR(过氧化物酶体增殖物激活受体)、PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂)、CETP(胆固醇酯转运蛋白抑制剂)三个靶点上。

全球调脂药物主要靶点研究和临床情况

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