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Jul 06,2023
免疫检查点阻断疗法改变了癌症治疗的范式,此研究中通过美迪西在23 个同源肿瘤模型中进行了抗PD-1抗体的体内研究
Immune checkpoint blockade therapies have changed the paradigm of cancer therapies. Reseachers performed in vivo screening for anti-PD-1 therapy across 23 syngeneic tumor models and found th
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免疫检查点阻断疗法改变了癌症治疗的范式,此研究中通过美迪西在23 个同源肿瘤模型中进行了抗PD-1抗体的体内研究
Jun 28,2023
H11-HLE是一种工具分子,可用于研究Fc在介导免疫检查点治疗中的作用,具有抗肿瘤功效
Immune checkpoint inhibition therapies have been used for multiple cancer research. H11-HLE is a tool molecule that allows the interrogation of the contribution of Fc in mediating immune checkpoint therapy. Half-life extended H11 (H11-HLE) induces potent
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H11-HLE是一种工具分子,可用于研究Fc在介导免疫检查点治疗中的作用,具有抗肿瘤功效
Dec 26,2022
精彩回顾 | 美迪西圣诞前夕参展美国华人生物医药科技协会年会
美国华人生物医药科技协会(Chinese Biopharmaceutical Association,CBA)第27届年会会议内容既涵盖了基础研究的前沿成果,也包括了小分子、免疫检查点抑制剂、CMC、siRNA、ADC以及精准医疗等药物研发的最新进展
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精彩回顾 | 美迪西圣诞前夕参展美国华人生物医药科技协会年会
Nov 12,2021
【云讲堂】详解肿瘤免疫药效模型的选择策略
美迪西药理部副主任孙伟做客美迪西云讲堂直播间,从肿瘤免疫治疗药物的布局与革新,常见的肿瘤免疫动物模型盘点,免疫检查点抑制剂、CAR-T、溶瘤病毒评价模型的选择策略等方面,为大家带来肿瘤免疫药效模型的选择策略。
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【云讲堂】详解肿瘤免疫药效模型的选择策略
Dec 23,2020
CDE在长三角设立分部了!
创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式于12月22日举行。上海市委副书记、市长龚正,国家药监局党组书记李利共同揭牌。副市长陈通与国家药监局副局长徐景和分别致辞并代表双方签署合作协议,国家药监局副局长颜江瑛主持。
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CDE在长三角设立分部了!
Nov 08,2020
究竟为什么ICB疗法在年轻女性肿瘤患者体内收效甚微?
肿瘤免疫疗法目前主要分为细胞治疗免疫和免疫检查点抑制剂治疗(ICB),近日,加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现了一些可以解释“为什么年轻的女性患者对某些癌症免疫治疗的反应特别低”的证据。
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究竟为什么ICB疗法在年轻女性肿瘤患者体内收效甚微?
Mar 24,2020
【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析?
美迪西生物技术药物分析部已经支持了多个涉及Her2, Trop2, Muc1等靶点的ADC药物,和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20,TIGIT等热门靶点及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫检查点的单抗或多抗药物,针对CD19类的CAR-T,还有各类融合蛋白、核酸以及众多涉及糖尿病、心血管、骨、肿瘤等相关疾病的多肽类药物不同阶段的研究工作。
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【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析?
Jan 24,2020
美迪西--不凡“贰零壹玖”
2019,美迪西走过了不平凡的一年,美迪西科创板上市并举办了15周年系列活动。2019年1月, NMPA对美迪西执行GLP的情况进行了定期检查,检查结果显示,美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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美迪西--不凡“贰零壹玖”
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
美迪西合作伙伴宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,其自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028),这标志着国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
Apr 12,2019
美迪西再次通过NMPA的GLP检查
最近,国家药品监督管理局(NMPA)对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的情况进行了定期检查,检查结果显示,美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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美迪西再次通过NMPA的GLP检查
Feb 01,2019
美迪西开展办公场所节前安全卫生大检查
为进一步强化美迪西安全生产管理,消除安全隐患,排除工作、研发活动中的不安全因素及不安全行为,贯彻“安全第一,预防为主”的安全生产方针, 2019年1月28日至29日,上海美迪西生物医药股份有限公司开展了为期两天的节前安全卫生大检查活动。
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美迪西开展办公场所节前安全卫生大检查
Mar 16,2018
肿瘤免疫疗法研发全景!一文了解值得关注的在研药物
肿瘤免疫是目前抗肿瘤治疗最活跃的领域,最为活跃的三大类别中:抗肿瘤治疗疫苗是激发体内的免疫系统对肿瘤细胞主动攻击(如前列腺癌治疗疫苗Provenge);免疫检查点抑制剂是阻断免疫逃亡机制,让免疫系统恢复对肿瘤细胞的攻击(如PD-1/L1);肿瘤细胞免疫是改造免疫细胞,让免疫细胞“学会”识别肿瘤细胞并进行攻击(如CAR-T)。
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肿瘤免疫疗法研发全景!一文了解值得关注的在研药物
Feb 02,2018
美迪西14岁啦!
2018年2月2日,美迪西迎来了14周岁生日!回顾美迪西过去一年成长中的关键词,期待2018年与您相伴,圆梦想,展新篇,行稳致远!
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美迪西14岁啦!
Nov 30,2017
【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
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【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
Nov 02,2017
食药监总局:将对含马兜铃酸产品进行专项检查
食药监总局:将对含马兜铃酸产品进行专项检查
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食药监总局:将对含马兜铃酸产品进行专项检查
Sep 30,2017
美迪西顺利通过美国FDA GLP现场检查
2017年9月11-15日, 美国FDA检察官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对美迪西的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系、计算机化系统等进行了全面而细致的检查,并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查,给予了高度评价。
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美迪西顺利通过美国FDA GLP现场检查
Jun 29,2017
浙江首家仿制药一致性评价现场检查工作完成---京新药业/瑞舒伐他汀钙
浙江首家仿制药一致性评价现场检查工作完成---京新药业/瑞舒伐他汀钙
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浙江首家仿制药一致性评价现场检查工作完成---京新药业/瑞舒伐他汀钙
Nov 14,2016
【NEJM】带你一文读懂PD-1/PD-L1通路
【NEJM】带你一文读懂PD-1/PD-L1通路
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【NEJM】带你一文读懂PD-1/PD-L1通路
Aug 18,2016
药品擅自更改生产工艺或按假药论处
《公告》指出,2016年11月1日起,国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定,其所生产的药品按假药论处。
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药品擅自更改生产工艺或按假药论处
Jul 21,2016
FDA发布新的人用药调制现场检查变化,8月开始实施
FDA发布新的人用药调制现场检查变化,8月开始实施
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FDA发布新的人用药调制现场检查变化,8月开始实施