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美迪西简介

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结构生物学

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04 常见疾病药效评价服务

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05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

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06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

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07 分析测试服务平台

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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美研| 耐药模型的开发思路与构建策略

耐药模型的开发对于抗肿瘤药物的研发至关重要，美迪西采用药物冲击诱导的方式，针对赫赛汀（Herceptin）、奥希替尼（Osimertinib）、阿贝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌药物构建了相应的耐药模型。

美研| 耐药模型的开发思路与构建策略

美迪西助力 | 力鑫生物研发的靶向抗肿瘤新药LX-132胶囊成功获得一类新药临床批件

此次LX-132获批临床，显示了力鑫生物在小分子共价抑制剂创新药研发领域的创新能力，也再次验证了美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的赋能实力。

美迪西助力 | 力鑫生物研发的靶向抗肿瘤新药LX-132胶囊成功获得一类新药临床批件

TAK-931是一种高效的CDC7抑制剂，通过抑制CDC7来抑制DNA复制，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

Replication stress (RS) is a cancer hallmark; chemotherapeutic drugs targeting RS are widely used as treatments for various cancers. To develop next-generation RS-inducing anticancer drugs, cell divis

TAK-931是一种高效的CDC7抑制剂，通过抑制CDC7来抑制DNA复制，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

Columbin具有多种药理活性，包括体内抗炎和抗肿瘤活性，此实验中动物研究通过美迪西进行

Columbin is an important component isolated from Radix Tinosporae. Columbin possesses many pharmacological activities, including anti-inflammation, and antitumor activity in vivo. The purpose of the p

Columbin具有多种药理活性，包括体内抗炎和抗肿瘤活性，此实验中动物研究通过美迪西进行

AD80是一种多激酶抑制剂，在多种肝细胞癌临床前动物模型中具有抗肿瘤活性，AD80在血浆中的含量通过美迪西进行LC-MS/MS测定

Liver cancer is the fourth greatest cause of cancer related mortality. AD80 is a multi-kinase inhibitor with anti-tumoral activity across a variety of hepatocellular carcinoma (HCC) preclinical models

AD80是一种多激酶抑制剂，在多种肝细胞癌临床前动物模型中具有抗肿瘤活性，AD80在血浆中的含量通过美迪西进行LC-MS/MS测定

合成具有体内抗肿瘤活性的强效PD-L1抑制剂，并进行生物学评价和机制研究。PK研究通过美迪西进行

PD-1 and PD-L1 have been very successful for the treatment of various tumors, including NSCLC, urothelial cancer, melanoma, head and neck squamous cell cancer, and lymphoma. Researchers identified com

合成具有体内抗肿瘤活性的强效PD-L1抑制剂，并进行生物学评价和机制研究。PK研究通过美迪西进行

研究人员开发了一种高特异性的CDC7抑制剂TAK-931作为临床肿瘤治疗剂，抗肿瘤药效研究通过美迪西进行

Cell division cycle 7 (CDC7) plays important roles in DNA replication. Researchers developed a highly specific CDC7 inhibitor, TAK-931, as a clinical cancer therapeutic agent. The antitumor efficacy s

研究人员开发了一种高特异性的CDC7抑制剂TAK-931作为临床肿瘤治疗剂，抗肿瘤药效研究通过美迪西进行

TAK-243是一种有效的泛素激活酶小分子抑制剂，具有体内抗肿瘤功效，通过美迪西使用HCC70模型进行

TAK-243 is a potent, mechanism-based small-molecule inhibitor of the ubiquitin activating enzyme (UAE), the primary mammalian E1 enzyme that regulates the ubiquitin conjugation cascade. TAK-243 has UAE-specific antitumor efficacy in vivo. Medicilon perfor

TAK-243是一种有效的泛素激活酶小分子抑制剂，具有体内抗肿瘤功效，通过美迪西使用HCC70模型进行

TAK-931是一种高度特异性的CDC7抑制剂，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

In vivo efficacy studies in J558 allograft models in combination with anti-mPD-1, anti-mPD-L1, and anti-mCTLA-4 antibodies were performed at Medicilon.

TAK-931是一种高度特异性的CDC7抑制剂，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

H11-HLE是一种工具分子，可用于研究Fc在介导免疫检查点治疗中的作用，具有抗肿瘤功效

Immune checkpoint inhibition therapies have been used for multiple cancer research. H11-HLE is a tool molecule that allows the interrogation of the contribution of Fc in mediating immune checkpoint therapy. Half-life extended H11 (H11-HLE) induces potent

H11-HLE是一种工具分子，可用于研究Fc在介导免疫检查点治疗中的作用，具有抗肿瘤功效

美迪西药效服务赋能First-in-Class泛素化抑制剂研发

TAK-243是一种首创的泛素活化酶 (UAE) 抑制剂，其抗肿瘤活性分别通过使用PDX 和 CDX肿瘤模型进行研究验证的。在研究中科研人员通过美迪西使用HCC-70模型进行实验。

美迪西药效服务赋能First-in-Class泛素化抑制剂研发

美迪西助力丨凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床

RG002是凌达生物自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂，适应症为晚期恶性肿瘤。美迪西作为睿跃生物的合作CRO，在RG002研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药学、安评）等在内的临床前研究服务，加速了RG002研究进程。

美迪西助力丨凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床

美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

美迪西作为信诺维的合作伙伴，为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了（包括药代和安全性评价在内）综合性临床前研究服务，为项目获批临床提供了有力支撑。

美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

11月10日课程 | 详解肿瘤免疫药效模型的选择策略

临床前抗肿瘤药效评价体系的建立和完善，对于癌症发病机制及新疗法的探索研究至关重要。2021年11月10日，美迪西药理部副主任孙伟将为大家带来专题报告《详解肿瘤免疫药效模型的选择策略》。

11月10日课程 | 详解肿瘤免疫药效模型的选择策略

晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床

近日，上海凌达医药生物公司宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药SHP2变构抑制剂RG001片获批临床。美迪西在RG001片研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务，助力项目顺利进入临床试验阶段。

晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床

院士开讲啦 | 马大为院士：从新药发现谈科技成果转化

近日，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》。政策一经出台便引起了中国生物医药行业的舆论热议。虽然新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用，但是研发成功率低于5%的问题迫在眉睫。那么，究竟如何缩短新药研发从“科学”到“技术”到“市场”的演进周期，促进科技成果转化呢？7月31日下午，“海上院士讲坛”（第26期）将于中国金融信息中心举办。上海美迪西生物医药股份有限公司

院士开讲啦 | 马大为院士：从新药发现谈科技成果转化

美迪西临床前研究-药理部

针对抗肿瘤药物的药效评价，美迪西建有250多种肿瘤药效模型，包括异种肿瘤移植模型、原位移植模型、同种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型、转基因小鼠移植模型、PDX模型。同时为创新疗法赋能，全面布局肿瘤免疫疗法的评价和研究。同时，美迪西药理部开发了肺癌、结肠癌、胃癌等十二种PDX模型，为药物的筛查和药效的评价提供了很好的条件。

美迪西临床前研究-药理部

【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床

作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。

【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床

【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床

3D011是用于治疗晚期实体瘤的I类创新药，该母体药物对相关激酶均有较好的抑制作用，临床数据已经充分证明了其较好的抗肿瘤疗效。美迪西有幸在3D011的研发项目中与思路迪医药合作，在思路迪医药研发团队的指导下，美迪西的药学研究团队帮助思路迪医药克服药物合成纯化过程中的难题，助力其完成了原料药的开发。

【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床

美迪西恭贺德琪医药成功上市！

德琪医药是一家亚太地区临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，现有产品管线涵盖实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染三大治疗领域。美迪西有幸从2019年起跟德琪医药开展化学FTE合作，至今业务合作领域已扩展至生物、DMPK、小分子成药性研究、临床前药代、Ames及Herg等研究。

美迪西恭贺德琪医药成功上市！

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