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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

脂质体药物研发

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

病理学研究

成药性研究

化学工艺反应安全评估

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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川沙总部

地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

2024-11-05行业资讯

医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？

美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！

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药物发现药学研究临床前研究

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FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

【会后速递】美迪西团队再度亮相第62届美国毒理年会

美迪西团队参加第62届美国毒理年会，其毒理研究可以通过评估发现/先导优化阶段的程序来帮助降低风险，节省临床前开发阶段的时间的能力，并且可以提供大、小动物的安全药理实验服务、高质量的数据和快速的周转期来支持各项药物安全评价研究等。

【会后速递】美迪西团队再度亮相第62届美国毒理年会

美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台

美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台

全流程服务驱动细胞&基因治疗药物研发

美迪西已建立完善的细胞&基因治疗药物研发平台，可为细胞&基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究等一站式服务。美迪西运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研发项目的特点，已为客户完成了多个基因和细胞免疫治疗方案的临床前开发项目。

全流程服务驱动细胞&基因治疗药物研发

美迪西基因治疗产品研发服务平台

美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

美迪西基因治疗产品研发服务平台

【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床

近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。上海美迪西生物医药股份有限公司在QHRD110胶囊研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，以及注册申报服务，助力项目成功获批临床。

【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床

国内首款美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床

近日，杭州多禧生物科技有限公司用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。美迪西在Muc1新药研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，助力项目成功获批临床。

国内首款美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床

陈春麟博士：集采后创新药发展趋势和研发模式

美迪西一站式医药研发服务合作平台全面覆盖了医药研发临床前阶段的所有研究领域，从药物发现、药学研究、临床前研究三大领域助力新药研发。围绕三大领域建立了基于共享、公共机制的成熟完善的新药研究平台，包括蛋白质/抗体药物药代动力学研究平台，平行合成技术和新药筛选技术平台，同位素药物代谢研究专业技术平台，生物技术药物非人灵长类安全评价平台，基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选平台，基于动物疾病模型的药效学研究平台，新型药物制剂及质量一致性评价平台等。

陈春麟博士：集采后创新药发展趋势和研发模式

【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理

美迪西工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包（D级），可以提供一站式、系统化的API研发服务。

【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理

五花八门的生物技术药物之复杂性

当前，生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域，美迪西生物药临床前研究业务板块拥有成熟的技术平台及丰富的成功案例。公司陆续建成了抗体药物一站式研发外包产业化平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台、非人灵长类动物实验研究技术服务平台、同位素代谢研究专业技术服务平台等用于生物技术药物研发的技术平台，可以快速高质量开发生物技术药物。

五花八门的生物技术药物之复杂性

美迪西--不凡“贰零壹玖”

2019，美迪西走过了不平凡的一年，美迪西科创板上市并举办了15周年系列活动。2019年1月， NMPA对美迪西执行GLP的情况进行了定期检查，检查结果显示，美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。

美迪西--不凡“贰零壹玖”

美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，"第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班"研讨会以“新型药物品种的非临床安全性评价”为主题，围绕新型生物制品的审评审批策略、安全性评价案例分析、试验规范性关注点等，邀请了国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD进行专题报告。

美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕

美迪西承办第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

美迪西承办第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班

美迪西再次通过NMPA的GLP检查

最近，国家药品监督管理局（NMPA）对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的情况进行了定期检查，检查结果显示，美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。

美迪西再次通过NMPA的GLP检查

第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班（会议通知）

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。本次培训班的主题为“新型药物品种的非临床安全性评价”。

第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班（会议通知）

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

由于ADC由抗体、联接剂和小分子药物组成，非临床评价ADC较之单纯评价抗体和小分子药物更具有复杂性。这种复杂性体现在ADC药代/毒代动力学研究方面除了需要针对各组份，包括de-conjugation和degradation产生的不同代谢产物选择有效的生物分析检测方法，还需关注组份之间的相互影响；在安全评价方面除了关注因抗体需要选择合适动物种属，还需关注On-target和Off-target引起的毒性反应和小分药物的毒性作用。

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

美迪西临床前研究部副总裁顾性初博士参加常州市药学会沙龙

“ADC非临床安全评价”

美迪西临床前研究部副总裁顾性初博士参加常州市药学会沙龙

美迪西虞兴博士获得2017药理毒理学年会优秀青年论文奖

美迪西普亚目前已经开展了多项小型猪安全评价实验和小型猪的PK试验等，包括各种给药途径，积累了很多的临床病理和组织病理背景数据，这也为我们开展小型猪试验提供了很多便利。

美迪西虞兴博士获得2017药理毒理学年会优秀青年论文奖

美迪西离子通道筛选服务

离子通道筛选服务包括离子通道药物的初级、次级筛选，先导化合物的发现和先导化合物优化，安全评价以及药物靶点的定位等。

美迪西离子通道筛选服务

上海药物安全评价中心

药物安全评价中心,上海新药安全评价中心,glp认证

上海药物安全评价中心

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地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

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