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搜索结果包含 基因毒性杂质 的内容

Feb 29,2024
美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会,带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。
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美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
Jan 19,2024
美研| CMC系列(十):药物杂质研究策略之基因毒性杂质
在致突变杂质研究的方向,美迪西具有专业的杂质评估团队,可支持毒性试验研究、Ames试验,同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra,软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型,两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十):药物杂质研究策略之基因毒性杂质
Oct 24,2022
常见的警示结构分类
美迪西请回答栏目为您讲解常见的警示结构分类:烷烃和环烷烃类的化合物、芳香族的化合物、含杂原子的化合物。这些是一些经典的警示结构,凡是含有这些警示结构的化合物很可能就是潜在的基因毒性杂质
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常见的警示结构分类
Sep 26,2021
工艺研究关注的焦点:潜在的基因毒性杂质
美迪西请回答为您讲述在工艺研究如何控制潜在的基因毒性杂质
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工艺研究关注的焦点:潜在的基因毒性杂质
Sep 26,2021
工艺研究关注的焦点:明确的基因毒性杂质
工艺研究关注的焦点--基因毒性杂质之明确的基因毒性杂质,美迪西请回答为您简述在API工艺研发中,如何控制明确的基因毒性杂质。
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工艺研究关注的焦点:明确的基因毒性杂质
Aug 20,2021
药学研究I期临床阶段应该如何衡量药品的安全性
美迪西请回答为您讲述药学研究I期临床阶段应该如何衡量药品的安全性,首先无菌保障是一个重要因素,其次就是杂质方面和产品的稳定性方面。
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药学研究I期临床阶段应该如何衡量药品的安全性
Apr 27,2020
【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
美迪西工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包(D级),可以提供一站式、系统化的API研发服务。
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【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
Aug 07,2019
杂质不“杂”,教您应对API工艺中的杂质
在API工艺研究的过程中,杂质的研究是其中最重要的环节之一,因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成。上海美迪西生物医药股份有限公司拥有强大的CDMO平台,为客户解决杂质难题,让杂质不再繁杂棘手,助力API工艺研究的成功。
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杂质不“杂”,教您应对API工艺中的杂质