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Nov 11,2020
【会议预告】美迪西受邀参加2020中国新药创新者大会
美迪西受邀参加2020中国新药创新者大会,本次峰会已邀请了2名享受国务院特殊津贴专家,7名国家重大工程计划专家,3名NMPA审评咨询专家及1名前美国FDA评审组长就新药研发新技术及新药成药性分析进行报告分享,从新药研发新技术,新思路,研发案例及早期临床方面的内容进行分享。
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【会议预告】美迪西受邀参加2020中国新药创新者大会
Apr 04,2020
全国悼念砥砺前行
2020年4月4日,国务院决定在这个清明节举行全国性哀悼活动。国旗低垂,是用最庄严的仪式表达对逝者的祭奠;警报长鸣,是用最有力的话语给生者以警醒和告诫。
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全国悼念砥砺前行
Jun 26,2017
国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价
国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价
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国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价
Mar 14,2016
仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
2015年,国务院、国家食药总局出台了多个文件,核心就是提高仿制药质量,通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级。2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
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仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
Mar 07,2016
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
Jul 30,2015
仿制药将迎来颠覆性变革
药品医疗器械审批制度改革的文件正在国务院静候审批。据介绍,此审批意见最重要的变革新药将重新定义,如果此文件最终获批的话,那么目前3类-6类都将不再被视为新药,也就说只有真正创新的药物,国际上没有出现的药品才能被视为新药。
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仿制药将迎来颠覆性变革
May 21,2015
国务院《中国制造2025》,生物医药等为重点领域
国务院《中国制造2025》,生物医药等为重点领域
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国务院《中国制造2025》,生物医药等为重点领域