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Aug 04,2023
美研| CMC系列(七):新药研究中的固态开发挑战及应对策略
以什么样品的固态形式进行开发(热力学稳定晶型或亚稳晶型):通常是选择热力学稳定晶型开发,因为在没有溶剂和湿度的情况下,室温下热力学稳定的晶型是唯一保证不会转晶的晶型。当然这不是绝对的情况,比如以下原因,可能会选择亚稳晶型开发。
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美研| CMC系列(七):新药研究中的固态开发挑战及应对策略