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03 临床前研究

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2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

2024-11-05行业资讯

医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？

美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！

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重复给药PK/TK试验中，为何药物系统暴露量AUC在给药中后期会突然降低？

美迪西请回答为您讲述：在重复给药PK-PD试验中，为何药物系统暴露量AUC在给药中后期会突然降低？

重复给药PK/TK试验中，为何药物系统暴露量AUC在给药中后期会突然降低？

在PK-TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）

在PK-TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）呢？对于这个问题，并不是只要产生代谢产物就一定要对其进行监测还存在一个量方面的考虑，所以FDA MIST和ICH M3 (R2)里有指导。

在PK-TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）

创新化药相关种属选择的黄金思维导图

美迪西请回答为您讲解创新化药相关种属选择的黄金思维导图：在综合分析数据的情况下,在临床前阶段通常只有肝微粒体或者肝细胞的MetID数据,在仅有的体外数据前提下,同时结合动物体内的MetID去匹配体外人的MetID结果，为毒理种属选择提供重要的依据。

创新化药相关种属选择的黄金思维导图

创新药相关种属选择的方法-MetID

美迪西请回答为您讲述Met ID技术在创新化药相关种属选择上的应用，相关动物种属的选择，是基于目前现代色谱与质谱的分析方法，通过体外代谢模型来比较动物种属与人代谢的相似性来确定相关种属，包括分析代谢反应类型、代谢产物种类和量的差异。

创新药相关种属选择的方法-MetID

【美记闻】美迪西专题研讨会 | 第六届浦江DMPK论坛工业界DMPK分会圆满举办

“第六届浦江DMPK论坛”有效地增强了上海药物代谢界的凝聚力，提高了药物代谢研究水平及在国内外的影响力。未来，美迪西不断加大DMPK等研究技术的投入，助推更多具有临床价值的创新药物研发。

【美记闻】美迪西专题研讨会 | 第六届浦江DMPK论坛工业界DMPK分会圆满举办

早期DMPK研究需要进行哪些试验

美迪西为您讲解早期DMPK研究需要进行哪些试验，六大早期DMPK研究的类型包括代谢产物筛查与鉴定，微粒体、S9、肝细胞、血浆、全血代谢稳定性，蛋白结合实验，渗透性与转运，体外代谢DDI和体内PK等实验。

早期DMPK研究需要进行哪些试验

运动如何成为治疗癌症的“一剂良药”今天我们终于知道了！

瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员用小鼠研究了运动如何帮助免疫系统抵抗肿瘤的进展，并找到了一种解释能够说明为什么运动有助于减缓小鼠的癌症生长:身体活动改变了免疫系统细胞毒性T细胞的代谢，从而提高了它们攻击癌细胞的能力。

运动如何成为治疗癌症的“一剂良药”今天我们终于知道了！

美迪西代谢产物鉴定(MetlD)服务平台

美迪西MetID团队由经验丰富的科学家组成，提供快捷可靠的体内外代谢产物鉴定与反应性代谢产物捕获服务，支持新药筛选与国内外IND申报。组建以来已为客户成功完成大量不同类型的研究项目，包括颇具挑战的多肽MetID研究等。

美迪西代谢产物鉴定(MetlD)服务平台

【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

在马飞博士带领下，美迪西经验丰富、技术全面的研究团队为从Startup到Top 10 Pharma的客户群提供快捷可靠的Discovery DMPK服务。服务领域涵盖代谢稳定性、P450酶抑制、P450酶诱导、酶表型分析、蛋白结合率、红细胞/血浆分配比、Caco-2渗透性、转运体研究、代谢产物鉴定、反应性代谢产物筛查、各种属多途径给药PK、组织分布与血脑屏障通透性、排泄研究、体内药物相互作用、多周期交叉BE、处方筛选等。

【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

由于ADC由抗体、联接剂和小分子药物组成，非临床评价ADC较之单纯评价抗体和小分子药物更具有复杂性。这种复杂性体现在ADC药代/毒代动力学研究方面除了需要针对各组份，包括de-conjugation和degradation产生的不同代谢产物选择有效的生物分析检测方法，还需关注组份之间的相互影响；在安全评价方面除了关注因抗体需要选择合适动物种属，还需关注On-target和Off-target引起的毒性反应和小分药物的毒性作用。

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

美迪西药物代谢产物分析服务

药物代谢是指药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程称为代谢或生物转化，其产物为代谢产物。美迪西提供药物代谢产物分析服务。

美迪西药物代谢产物分析服务

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