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美迪西简介

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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量

CMAC心脏安全产业联盟成立暨5.15启动仪式将于5月15日、于圣方医药研发-上海总部举行。美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。

美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量

林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？

美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议，并进带来“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲

林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？

2024AACR回顾 | 美迪西见证“国产”新分子高光时刻

第115届美国癌症研究协会（AACR）年会于2024年4月在美国圣地亚哥举行。本次大会提交的摘要总数创下历届AACR年会之最，总计超过7200篇，我们选取部分中国创新药临床前研究进展与大家分享。

2024AACR回顾 | 美迪西见证“国产”新分子高光时刻

美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？

美迪西云讲堂邀请美迪西一般毒理专题负责人曹娜老师为我们分享了她的临床前药代动力学研究及一般毒理学研究毒理经验，一起看看大家都有什么问题和困惑？

美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？

美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

作为正大天晴的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务，确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。

美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

美迪西作为安帝康的合作伙伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了制剂研究服务，助力其快速推进临床前研发进程。此次玛氘诺沙韦片取得积极进展，不仅验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感治疗中的有效性和安全性，也预示着其在儿童流感治疗领域的巨大潜力。

美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美国新泽西成功举办，聚焦ADC、KRAS等热点议题。陈春麟博士分享了ADC临床前研究要点，并阐述了美迪西ADC研发服务平台的一站式整包服务及丰富的成功研究经验。

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批

美迪西为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。

美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能

美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席2024年美中药协科研论坛 (2024 SAPA Scientific Symposium)，将带来精彩演讲，并展示美迪西多种药效动物模型和多年药效评价经验。

SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能

【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

美迪西邀请到在皮肤制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云分别带来IVRT和IVPT在外用制剂中的应用、啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统和透皮制剂的非临床考虑要点的分享。

【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

美迪西荣获BIOCHINA“2023年度供应商”奖

此次荣获BIOCHINA“2023年度供应商”奖项，是对美迪西过去一年所取得成就的权威认可，也是对其在生物医药临床前研发领域创新实力的肯定。未来，美迪西将继续秉持创新理念，以更优质的产品和高水平的技术服务客户，反馈市场和行业，为生物医药产业的繁荣发展贡献更多的力量。

美迪西荣获BIOCHINA“2023年度供应商”奖

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

美迪西加速您的新药研发进程

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

4月17日19:00-21:00，美迪西特别策划了一场关于皮肤外用制剂临床前研究的直播。本次直播将邀请在制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云，为我们带来一场关于皮肤外用制剂的深度解读与前沿分享。

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

精彩回顾 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024（EBC），分享新分子类型药物临床前关键技术要点

美迪西毒理研究部副总裁曾宪成、高级主任邹汉军，贝信生物总经理孔素东，以及英百瑞CEO苗振伟等业界专家，围绕新分子类型药物临床前关键技术要点，发表了精彩的主旨报告，深入剖析了新分子类型药物在临床前研究中所面临的技术挑战与突破，并分享了最新的研究成果和实践经验，为推动药物的创新发展提供了宝贵的思路。

精彩回顾 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024（EBC），分享新分子类型药物临床前关键技术要点

陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验

美迪西创始人＆CEO陈春麟博士受邀2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 会议，并进带来ADC临床前研究和申报经验精彩演讲。

陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验

世界睡眠日|早点关灯熄屏睡觉吧

神经系统疾病模型有助于帮助我们更好地理解疾病的发生、发展和进展过程，从而为神经系统药物的研发提供支持，美迪西神经系统疾病模型助力镇静催眠抗焦虑的药物研发。

世界睡眠日|早点关灯熄屏睡觉吧

BIO EUROPE 即将开幕！与美迪西相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!

欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕，美迪西欧洲团队将出席此次大会，我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。

BIO EUROPE 即将开幕！与美迪西相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!

SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”

第63届美国毒理学年会将于3月10日至14日在美国举行，美迪西临床前研究事业部总裁张海洲博士将带领美迪西美国团队出席此次大会，我们的展位号1408。

SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”

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