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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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传真：+86 (21) 5859-6369

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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美迪西喜获同花顺上市公司“投关菁英奖”

此次荣获“投关菁英奖”，充分说明了资本市场以及广大投资者对美迪西在公司治理、研发创新、投资者关系等方面的高度认可与支持。美迪西将持续加大科技创新力度，赋能新药研发，健全投资者关系服务矩阵，更好地实现与资本市场的良性互动，打造在资本市场的“新名片”！

美迪西喜获同花顺上市公司“投关菁英奖”

生物医药时光机“美迪西2023号”

点击"关键词" ，穿梭美迪西2023年生物医药时光机：美迪西助力中国阿尔茨海默症新药GV-971上市、助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理。

生物医药时光机“美迪西2023号”

喜报！美迪西荣获2023年度“金牛科创奖”

四年笃志前行，四年行稳致远，美迪西于2019年11月登陆科创板，是中国第一家成功登陆科创板的CRO。上市四周年之际，美迪西从众多科创板上市企业中脱颖而出，成功斩获“金牛科创奖”，是资本市场对公司技术创新力、服务平台竞争力以及发展前景等综合实力的肯定和认可。

喜报！美迪西荣获2023年度“金牛科创奖”

美迪西入选科创100指数，研发强度与营收增速获得认可

科创100指数反应了过去一年日均市值中位数为153亿元，市值规模在200亿元以下样本占比约74%，与科创50指数反应科创板大市值证券样本424亿元的市值中位数形成定位差异，反映科创板市场不同市值规模上市公司证券的整体表现，满足投资者对科创板不同市值规模上市公司的投资需求。

美迪西入选科创100指数，研发强度与营收增速获得认可

C-H22-2！美迪西邀您共赴2023第五届中国国际生物&化学制药博览会

美迪西创始人&首席执行官陈春麟博士将于8月3日受邀出席“2023IPO药企掌门人说”论坛，与业内领先上市企业领导人共话行业趋势与变革。

C-H22-2！美迪西邀您共赴2023第五届中国国际生物&化学制药博览会

美研| 药物研发生物分析专栏

mRNA和寡核苷酸是目前热门和已上市的核酸药物，mRNA既可以作为为疫苗，又可以作为治疗性药物，需要差异性地考虑其PK/PD的评估策略；寡核苷酸目前成药的主要是ASO和siRNA，这些核酸药物又兼顾了小分子与大分子药物的一些PK/PD特征。

美研| 药物研发生物分析专栏

时代变了！GLP-1让打针吃药也能减肥成为现实

以GLP-1为靶点的减肥药的上市不仅刷新了人们的认知，也在全球减肥市场上掀起轩然大波。既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症的探索空间，GLP-1绝对是当今降糖药物新药开发的热门领域之一。

时代变了！GLP-1让打针吃药也能减肥成为现实

美迪西荣膺“2023年度成长潜力‘星’公司”

美迪西将继续立足生物医药临床前研发，锚定自身在整个产业生态中的价值，紧紧抓住市场发展带来的机遇和挑战，精进一站式生物医药临床前研发服务，努力为股东、客户、员工和社会创造卓越价值。

美迪西荣膺“2023年度成长潜力‘星’公司”

如何克服阻碍药物研发和上市的因素

药物研发是一个复杂的过程，需要经历漫长的研发阶段，包括药物发现、先导化合物发现、临床前研究、新药临床试验申报、临床研究等等，这篇文章将重点介绍阻碍药物研发和上市的因素，以及如何克服这些因素。

如何克服阻碍药物研发和上市的因素

美迪西助力柯菲平自主研发的可钾离子竞争性酸阻滞剂「凯普拉生片」获批上市

美迪西为凯普拉生的研发提供了从化合物设计到临床前候选化合物，以及大部分体外 H+K+-ATPase测试等服务，助力其成功获批。

美迪西助力柯菲平自主研发的可钾离子竞争性酸阻滞剂「凯普拉生片」获批上市

“量”半功倍，美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理

近日DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，用于治疗2型糖尿病。美迪西作为盛世泰科的合作伙伴，为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，以及Ι期临床生物分析，助力其高效、高质的研发。

“量”半功倍，美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理

上榜！美迪西荣获同花顺企业号“投关菁英奖”

美迪西荣获同花顺2022上市公司企业号“投关菁英奖”。本次获奖是对美迪西服务平台运营能力和成果的充分肯定。

上榜！美迪西荣获同花顺企业号“投关菁英奖”

美迪西喜提“2022年度持续投资价值‘星’公司”荣誉称号

近日，由大众证券报举办的“第十七届中国上市公司竞争力公信力‘星’公司评选”榜单揭晓，美迪西凭借稳定优异的盈利能力、创新能力、竞争实力等，从5000余家参评上市公司中脱颖而出，荣获“2022年度持续投资价值‘星’公司”。

美迪西喜提“2022年度持续投资价值‘星’公司”荣誉称号

2022年度记忆 | 美迪西因你而行

美迪西2022年参与研发完成新药及仿制药项目总共约100件批件在国内外被批准进入临床试验；参与研发完成的9件批件获生产批件允许上市，用数量诠释美迪西速度。

2022年度记忆 | 美迪西因你而行

美迪西当选上海上市公司协会理事单位

2022年11月10日，上海上市公司协会通过东方财富网络平台，采用线上直播形式召开了协会第四届会员大会及协会理事会四届一次会议。美迪西成功当选为上海上市公司协会理事单位。

美迪西当选上海上市公司协会理事单位

关于稳定性的研究及法规依据

关于稳定性研究的法规依据非常多，ICH Q1就有5个文件做出了指导。中国的药监局NMPA在2015年出具了现行的指导原则；美国药监局 FDA 2014年针对仿制药的上市申请稳定性研究有问答形式的指导原则。

关于稳定性的研究及法规依据

【美·记闻】美迪西获评“科创板上市公司价值30强”

近日，由证券时报主办的“第十六届中国上市公司价值论坛”成功举办，大会揭晓了第十六届中国上市公司价值评选获奖名单。上海美迪西生物医药股份有限公司获评“科创板上市公司价值30强”荣誉称号。

【美·记闻】美迪西获评“科创板上市公司价值30强”

美迪西荣膺“2022年科创板上市公司100强”

近日，科创数据研究中心（SMDC）发布了“2022年科创板上市公司100强”榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）凭借过硬的科技创新实力，从众多优秀企业中脱颖而出，跻身“2022年科创板上市公司100强”。

美迪西荣膺“2022年科创板上市公司100强”

大咖云集·不容错过|美迪西邀您相约8月CMC峰会

2022已过半，八月是一个关键节点，下半年计划即将启动，美迪西汇总了八月CMC会议，期待邀您一起共话CMC。目前，美迪西工艺部经过多年的经验累积和实验室建设，不仅可以为客户开展创新药临床I期和II期的研发、生产和稳定性研究，还从工艺研发逐渐发展到商业化生产，帮助更多研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间

大咖云集·不容错过|美迪西邀您相约8月CMC峰会

三项大奖花落美迪西！首届中国上市公司经纶奖重磅揭晓

美迪西荣膺“年度最具投关价值公司”、“年度最受公募青睐上市公司”，美迪西创始人&CEO陈春麟博士获评“年度新锐公司领航人”。

三项大奖花落美迪西！首届中国上市公司经纶奖重磅揭晓

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