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搜索结果包含 cGMP原料药 的内容

Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体,PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状,总体优于FF。临床前动物数据显示,PA9159鼻喷雾剂安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海美迪西工艺部助力完成。在美迪西专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下,整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
Dec 21,2020
【美·记闻】力鑫药业与美迪西创新药IND研发服务战略合作签约仪式
力鑫药业美迪西在美迪西川沙园区签订创新药IND研发服务战略合作协议。力鑫药业董事长&总经理高悦译、副总经理张倩、首席技术官陈成斌、研发商务总监刘恩桂、总经办主任张梦晗,美迪西创始人&CEO陈春麟博士、化学部与生物部高级副总裁任峰博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士等出席签约仪式。
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【美·记闻】力鑫药业与美迪西创新药IND研发服务战略合作签约仪式
Mar 13,2020
美迪西助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
美迪西在PA1010片的研发中,与浙江柏拉阿图合作,完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作,加速了PA1010片新药研发的进程。美迪西工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台,为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展。
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美迪西助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
Feb 28,2020
美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子,具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中,美迪西工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作,助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段,加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究