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搜索结果包含 IND申报 的内容

Sep 25,2023
9月30日,美迪西陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
美迪西创始人&CEO陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会,并带来主题演讲:“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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9月30日,美迪西陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究(原料药工艺开发+制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
Jul 21,2023
美迪西一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
美迪西为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的临床前研发服务,全力促成该项目高质高效完成。
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美迪西一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
Jul 06,2023
人物篇 | 美迪西任命刘建博士为药物发现事业部总裁
美迪西药物发现事业部将搭建和完善创新药研发的包括AIDD和结构生物学、多肽和环肽药物研发、合成生物学、核药研发等各种技术平台,实现美迪西一站式服务实验从靶点的调研推荐到IND申报的新药研发。
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人物篇 | 美迪西任命刘建博士为药物发现事业部总裁
Jul 05,2023
重磅:CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化,美迪西与国科新研达成战略合作
美迪西将加强在早期创新药服务中的技术布局,将助力国科新研完成至少10个新药IND 研究及申报服务工作,双方将携手共同助力上海生物医药发展打开新局面。
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重磅:CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化,美迪西与国科新研达成战略合作
Apr 07,2023
双向奔“赋”,共赴春约 | 美迪西与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
让美迪西IND申报能力促进药科大学的科研成果转化和产业化,提高新药申报数量;同时培养引领新一轮生物医药产业变革的创新型人才,实现产业发展和人才培养同频共振,让美迪西作为药科大学与制药企业合作的桥梁作用。
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双向奔“赋”,共赴春约 | 美迪西与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
美迪西能够为抗体药物提供全流程服务,包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等;以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户,已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床,并达成多年的持续合作,获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平,提高IND申报效率和成功率,助力QA能力升级,美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客美迪西云讲堂,从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读,结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Sep 28,2022
【美·记闻】携手赋能基因治疗,和元生物与美迪西达成战略合作
根据战略合作协议,和元生物将优先向客户推荐或选择美迪西为临床前IND申报服务外包供应商,而美迪西也将优先向客户推荐或选择和元生物作为在基因治疗领域IND申报、临床样品制备、商业化生产服务外包供应商。
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【美·记闻】携手赋能基因治疗,和元生物与美迪西达成战略合作
Aug 12,2022
ADC药物解读(四)| 一文了解ADC市场现状及竞争格局
近年来,全球ADC药物研发和投资热度不断升级。近年来,全球ADC药物研发和投资热度不断升级。截至目前,美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项,包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。
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ADC药物解读(四)| 一文了解ADC市场现状及竞争格局
Jul 06,2022
【美·记闻】赋能基因疗法,美迪西与ZY达成战略合作
2022年6月28日上午,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)与ZY Therapeutics Inc.(以下简称“ZY”)签署了临床前IND申报服务战略合作,共同推进基因治疗药物的研发。
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【美·记闻】赋能基因疗法,美迪西与ZY达成战略合作
Jun 25,2022
【美·记闻】美迪西与威尔曼&明宇新药达成临床前IND申报服务战略合作
美迪西与湘北威尔曼制药股份有限公司&深圳市明宇新药研发有限公司在线签署了临床前IND申报服务战略合作。
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【美·记闻】美迪西与威尔曼&明宇新药达成临床前IND申报服务战略合作
Jan 21,2022
精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
美迪西创始人&CEO陈春麟博士受邀参加Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会,并进行了 “抗体及抗体药物偶联物(ADC)的临床前研究和申报的经验分享”的主题演讲分享!
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精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
Nov 25,2021
四季交替,岁月轮回,美迪西感恩有您
美迪西的药物发现如冬之根潜行厚积;美迪西的药学研究如春之芽焕发绿色;美迪西的临床前研究如夏之花炫术多彩;美迪西的IND申报如秋之果丰收喜人!
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四季交替,岁月轮回,美迪西感恩有您
Nov 19,2021
精彩回顾 | 听美迪西刘宝博士分析如何加速新药IND申报
2021年细胞生物产业(上海)大会于11月16-17日在上海隆重召开!美迪西生物医药工艺部高级主任刘宝博士做了“如何加速新药IND申报”的主题演讲分享,着眼于IND申报策略的探讨,解读最新政策方向,分享IND申报经验策略!
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精彩回顾 | 听美迪西刘宝博士分析如何加速新药IND申报
Nov 12,2021
首届Young BiG青年论坛 | 美迪西彭双清教授将出席做ADC主题分享
2021首届Young BiG青年论坛将于11月12-13日在苏州工业园区福朋喜来登酒店举办,美迪西首席科学家彭双清教授将进行“临床前ADC评价要点”的主题演讲分享,探讨ADC药物结构特点与临床前研究的特殊性、ADC药物风险来源与评价关注点、ADC药物符合IND申报要求的临床前研究内容等内容。
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首届Young BiG青年论坛 | 美迪西彭双清教授将出席做ADC主题分享
Sep 10,2021
印象美迪西 | 临床前研究大片首次公开!
美迪西临床前研究服务板块沉淀多年技术研发及项目合作经验,可以为从小分子化药到生物技术药,针对广泛不同适应症的药物完成量身定制的临床前研究。现在,让我们一起进入美迪西临床前研究实验室,探究新药临床前研究及项目申报的奥秘吧!
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印象美迪西 | 临床前研究大片首次公开!
Jul 22,2021
【云讲堂】:申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
2021年07月22日,美迪西安全药理SD王刘鹏在美迪西云讲堂为大家带来了专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》,结合美迪西多年双申报的项目经验,为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题,欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】:申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
Jul 16,2021
【美记闻】博璞诺与美迪西签署临床前IND申报服务战略合作协议
2021年07月15日,上海博璞诺科技发展有限公司(以下简称“博璞诺”)与上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)在美迪西川沙园区签订战略合作协议,达成长期战略合作关系。博璞诺董事长黄平、CEO朱文峰、商务主管方圆,美迪西创始人&CEO陈春麟、首席科学官彭双清、商务发展部副总裁蔡金娜、商务发展部高级总监汪明英等出席签约仪式,共同见证签约。签约仪式上,美迪西创始人&CEO陈春麟博士首先对
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【美记闻】博璞诺与美迪西签署临床前IND申报服务战略合作协议
Jul 16,2021
【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
2021年07月22日20:00,美迪西安全药理SD王刘鹏将带来专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》,结合美迪西多年双申报的项目经验,为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题。
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【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换