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搜索结果包含 IND 的内容

Jun 13,2024
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
美迪西作为开悦生命的合作伙伴,为KY1提供了药效、以及同时符合中国GLP和美国GLP标准的安评服务,助力其顺利实现IND中美双报双批!
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
Jul 12,2024
同行研发路,美迪西如何全程助力核酸药物临床前研发?
在2024届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会的复旦大学校友会上,美迪西药代动力学/毒代动力学(DMPK/TK)负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”。
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同行研发路,美迪西如何全程助力核酸药物临床前研发?
May 29,2024
美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日,深圳市祥根生物有限公司(以下简称“祥根生物”)的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号:CXHL2400203),获批适应症为侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD),并即将展开临床试验。
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美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
May 22,2024
美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
美迪西作为璃道医药的合作伙伴,依托一站式生物医药临床前研发服务平台,为LD09163片提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,助力顺利获批临床,加速了研发进程。
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美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 21,2024
美迪西AI药物发现服务平台:新药研发的高效助推器
美迪西的AI技术服务平台可提供蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗,以及定制化项目数据库构建等,满足科研工作者多样化的需求。此外,平台还深度助力Target-to-hit、Hit-to-lead、Lead-to-PCC等关键研发阶段,为药物研发提供了全方位的技术支持,加速药物研发管线进程。
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美迪西AI药物发现服务平台:新药研发的高效助推器
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准?
美迪西云讲堂CMC专题直播第三期,特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂,对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑,让我们一起听听王老师的解惑时间!
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 美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准?
Apr 11,2024
【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
美迪西邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程,欢迎观看视频回放。
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【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Apr 09,2024
直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
4月10日19:00-20:00,美迪西期待与您相聚在云讲堂,共同探讨IND阶段工艺质量标准的相关问题,共同推动生物医药行业的快速发展!
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直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即将开幕!与美迪西相约西班牙巴塞罗那,积极拓展全球合作!
欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕,美迪西欧洲团队将出席此次大会,我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。
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BIO EUROPE 即将开幕!与美迪西相约西班牙巴塞罗那,积极拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁,深化全球战略布局
再添强将!美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁!
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人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁,深化全球战略布局
Mar 05,2024
美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
美迪西为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务,全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。
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美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
Dec 14,2023
直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
美迪西邀请到美迪西固态研究技术平台创始人/负责人章中华老师为大家带来如何尽量多的筛选药物不同的固体形态(晶型、盐型或共晶),并在其中选择优势晶型,快速助力IND申报的分享。
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直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
Dec 06,2023
美迪西专访周文波博士 | 聚焦难成药靶点,3年3个IND获批,宇耀生物有何优势?
攻克难成药靶点,非一日之功,宇耀生物是如何通过AI赋能让难成药靶点成为可能?在宇耀生物所致力的难成药靶点领域,当前都面临哪些挑战?宇耀生物凭什么3年获得3个IND批件,布局近10条“First-in-Class”研发管线?未来几年,宇耀生物有望迎来哪些里程碑进展?带着这些疑问,美迪西专访了宇耀生物创始人周文波博士。
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美迪西专访周文波博士 | 聚焦难成药靶点,3年3个IND获批,宇耀生物有何优势?
Nov 28,2023
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可(IND)
美迪西作为开悦生命的合作伙伴,为针对RNA解旋酶的小分子新药研发提供了高效、高质的药效、安评服务,加速了新药研发进程。
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可(IND)
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
美迪西作为宇耀生物的合作伙伴,为YY201提供了药学研究服务(包括原料药、制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报服务等,助力YY201成功完成中美双报。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Oct 10,2023
美迪西助力备受瞩目,第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
2023年9月30日中秋佳节,南加生物医学和制药促进会 (SABPA)成功举办了第21届圣地亚哥生物制药论坛,陈春麟博士受邀发表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演讲。
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美迪西助力备受瞩目,第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
Sep 25,2023
9月30日,美迪西陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
美迪西创始人&CEO陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会,并带来主题演讲:“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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9月30日,美迪西陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
Aug 21,2023
TAK-931是一种高效的CDC7抑制剂,通过抑制CDC7来抑制DNA复制,具有抗肿瘤功效,体内药效研究通过美迪西进行
Replication stress (RS) is a cancer hallmark; chemotherapeutic drugs targeting RS are widely used as treatments for various cancers. To develop next-generation RS-inducing anticancer drugs, cell divis
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TAK-931是一种高效的CDC7抑制剂,通过抑制CDC7来抑制DNA复制,具有抗肿瘤功效,体内药效研究通过美迪西进行
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究(原料药工艺开发+制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
Jul 21,2023
美迪西助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
美迪西为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前研究服务,助力其IND申请顺利获FDA临床许可。
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美迪西助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可