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01 药物发现
化学 生物学 早期药代动力学
02 药学研究
原料药 药物制剂 分析测试服务 CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO
02 新分子类型药物研发
ADC药物 PROTAC mRNA疫苗 核酸药物 抗体药物 多肽偶联药物 细胞免疫治疗药物
03 药物研发关键技术
AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
IO药效评价模型 炎症免疫疾病药效评价模型 临床前心脑血管疾病药效评价模型
05 高端制剂研发
吸入药物制剂 眼科药物制剂 皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1 STAT3 KRAS
07 分析测试中心

08 公共服务平台
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搜索结果包含 IND 的内容

服务（4） 新闻（141） 活动（0） 下载（0）
May 21,2025
赋能再生医学创新！美迪西ELU42 IND申报团队荣获Eluciderm“卓越服务奖”
​近日，上海美迪西生物医药股份有限公司荣获合作伙伴Eluciderm, Inc.颁发的“卓越服务奖”。这一荣誉高度认可了美迪西ELU42 IND团队的专业能力，及其在创新疗法ELU42研发过程中作出的重要贡献。
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赋能再生医学创新！美迪西ELU42 IND申报团队荣获Eluciderm“卓越服务奖”
May 14,2025
美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
美迪西作为祐森健恒的合作伙伴，为IL-17A口服小分子抑制剂UA026的临床前研发提供了药代动力学、安全性评价服务，以专业高效的技术，为该药快速获批临床奠定了坚实基础。
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美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
May 14,2025
五月天里的赞誉！美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批
​美迪西作为核新生物的合作伙伴，为XY003的临床前研发提供了CMC研究（包括原料药和制剂）服务，并获颁“2024年度杰出合作伙伴奖”和感谢信，其高效研发服务和专业创新能力获核新生物高度肯定。
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五月天里的赞誉！美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批
Apr 29,2025
美迪西一站式助力战略合作伙伴宝太生物CDC7抑制剂BIOT-006获中美双报双批
作为宝太生物的战略合作伙伴，美迪西为BIOT-006的研发提供了从药物发现到IND申报的一站式临床前综合研发服务。这是继美迪西一站式助力宝太生物BIOT-001获中美双报双批后，双方合作达成的又一重要里程碑。
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美迪西一站式助力战略合作伙伴宝太生物CDC7抑制剂BIOT-006获中美双报双批
Mar 19,2025
IND阶段有机杂质结构鉴定如何获得研究对象?
在IND阶段，高于鉴定限度的杂质需要对其结构进行鉴定。因为杂质产生的机理往往比较复杂，所以准确地找到来源，并且针对性的合成或者制备是一件非常重要的事情。
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IND阶段有机杂质结构鉴定如何获得研究对象?
Mar 12,2025
中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
美迪西作为纳安的合作伙伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域赋能成果快速获批的又一个成功案例，也是赋能中美澳三报获批IND的又一个成功案例。
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中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
Mar 06,2025
IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖
在IND申报过程中，"杂质谱需被毒理批次覆盖"是一个常见要求。其核心含义是：毒理批次（安评批次）的杂质种类和含量应涵盖GMP批次的杂质情况，以确保临床用药安全性。
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IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖
Feb 26,2025
零缺陷！美迪西助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
美迪西作为美济生物长期合作伙伴，为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势，更通过协同创新，成功攻克了多项技术难题。
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零缺陷！美迪西助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
Feb 26,2025
Oncotelic与美迪西在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作
此次合作旨在通过美迪西一站式生物医药临床前综合研发服务平台，5年加速推进Oncotelic和SAPU20件新药临床试验申请（IND）项目，目前多个新型抗癌药物IND项目正在积极推进中。
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Oncotelic与美迪西在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作
Feb 24,2025
DeepSeek：AI时代，生物医药企业的智能增强之道
美迪西作为AI+CRO融合的先行者，积极将AI技术深度融入新药研发的各个环节。公司搭建的AI药物发现服务平台，提供蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等一系列专业服务，为制药企业提供了高效便捷的研发工具，有效提高了新药研发的成功率和效率。
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DeepSeek：AI时代，生物医药企业的智能增强之道
Feb 24,2025
约100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床？
近4年来，美迪西年均助力100件IND获批临床，数量占中国一成。2024年，来看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床吧
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约100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床？
Jan 27,2025
中美双报成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
近日南京诺源医疗器械公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验默示许可（IND），美迪西作为诺源医疗的合作伙伴，共同加速了培泰菁绿的中美双报进程。
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中美双报成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
美迪西作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。
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美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Dec 13,2024
美迪西邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
美迪西将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”，首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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美迪西邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
Nov 28,2024
开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？
美迪西是AI+CRO领域的先行者和实践者，通过融合人工智能技术的高效计算与数据分析能力，以及CRO服务的专业灵活性，搭建了AI药物发现服务平台，可为科研工作者提供了蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等多样化服务。
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开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？
Nov 01,2024
明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
STAT3抑制剂的研发是针对包括肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、白血病在内的多种癌症的重要研究方向。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、STAT3药学研究、临床前研究以及IND申报等服务。
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明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
Oct 16,2024
美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
美迪西云讲堂邀请药物代谢动力学部高级主任，药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士针对和大家对于早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨，精选了这几个回答，一起看看吧！
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美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
Sep 25,2024
美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
美迪西作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Sep 23,2024
雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的，主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致，需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中，美迪西建议您建议选择市面上流通较广，性价比较高的雾化器。
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雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
Sep 13,2024
来PK！选择DMPK和生物分析服务，美迪西提供专业解决方案！
美迪西的药代动力学与生物分析部门为药物发现和开发提供包括发现筛选、IND支持研究和临床支持等服务。我们的服务涵盖了体外ADMET、体内PK、代谢物鉴定、放射性标记的DMPK/ADME研究、生物利用度评估和非GLP毒性测试等各种平台和检测方法。
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来PK！选择DMPK和生物分析服务，美迪西提供专业解决方案！
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