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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

脂质体药物研发

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

病理学研究

成药性研究

化学工艺反应安全评估

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

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2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

2024-11-05行业资讯

医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？

美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！

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搜索结果包含 ICH S6 （R1）的内容

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元素杂质是否要定入质量标准中？

根据元素杂质的指导原则ICHQ 3D，我们根据元素的毒性以及在药品中出现的可能性将元素杂质分为3大类以及其他类，ICHQ 3D建议评估的元素就是前3类元素总共有24种。

元素杂质是否要定入质量标准中？

持续报名中！美迪西×北京新生巢学术沙龙—新分子药物研发趋势与科研转化之路

2024年5月10日下午，第二期"美迪西×北京新生巢学术沙龙"将在北京新生巢创新中心举办。主题聚焦于新分子药物研发趋势与科研转化之路。本次沙龙将结合ICH指导原则。

持续报名中！美迪西×北京新生巢学术沙龙—新分子药物研发趋势与科研转化之路

【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！

美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。

【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！

直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛

美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。

直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛

美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质

在致突变杂质研究的方向，美迪西具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。

美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质

美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法

ICH指导原则Q3C旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的可接受量，建议使用低毒的溶剂，提出一些残留溶剂毒理学上的可接受水平。

美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法

药物发现中的挑战之一是识别高质量的先导化合物。此研究中PK结果表明L12可作为针对PDE5的先导化合物，进一步研究和开发。L12的PK分析通过美迪西进行

Scaffold hopping refers to computer-aided screening for active compounds with different structures against the same receptor to enrich privileged scaffolds, which is a topic of high interest in organi

药物发现中的挑战之一是识别高质量的先导化合物。此研究中PK结果表明L12可作为针对PDE5的先导化合物，进一步研究和开发。L12的PK分析通过美迪西进行

研究人员成功发现了一种口服PROTAC降解剂SIAIS164018，具有良好的体内耐受性。PK和MTD研究通过美迪西进行

PROTAC is an attractive technology in drug discovery. Researchers successfully discovered an orally available PROTAC degrader SIAIS164018 which degrades not only ALK or mutant EGFR but also oncoprotei

研究人员成功发现了一种口服PROTAC降解剂SIAIS164018，具有良好的体内耐受性。PK和MTD研究通过美迪西进行

PARP1/2抑制剂有治疗肿瘤的潜力，PARP1/2抑制实验通过美迪西进行

Poly ADP-ribose polymerases (PARPs) are a family of enzymes related to DNA damage repair process. Inhibition of PARP1/2 accelerates the damage of injured DNA, which is synthetically lethal to DNA

PARP1/2抑制剂有治疗肿瘤的潜力，PARP1/2抑制实验通过美迪西进行

研究人员设计合成STAT3和HDAC双通路抑制剂用于治疗实体肿瘤，PK实验通过美迪西进行

The inhibition of HDACs will lead to compensated activation of a notorious cancer-related drug target, STAT3, in breast cancer through a cascade, which probably limits the anti-proliferation effect of

研究人员设计合成STAT3和HDAC双通路抑制剂用于治疗实体肿瘤，PK实验通过美迪西进行

研究人员报告了一种具有细胞渗透性的选择性METTL3纳摩尔抑制剂UZH1a，作者感谢美迪西合成了UZH1a和UZH1b

The methylase METTL3 is the writer enzyme of the N6‐methyladenosine (m6A) modification of RNA.Here researchers report a nanomolar inhibitor of METTL3 (UZH1a) which is selective and cell‐permeable, whi

研究人员报告了一种具有细胞渗透性的选择性METTL3纳摩尔抑制剂UZH1a，作者感谢美迪西合成了UZH1a和UZH1b

感恩礼惠 | 美迪西抗体开发技术服务温暖“价”到

美迪西抗体开发技术服务感恩“价”到，全“利”助您高性价、高效、高质研发新药。凡是在活动期间询价美迪西抗体开发技术服务金额≥5万（以实签询价订单为准），即可免费获得精编版《ICH指导原则之新药研发安全性篇》一份。

感恩礼惠 | 美迪西抗体开发技术服务温暖“价”到

关于稳定性的研究及法规依据

关于稳定性研究的法规依据非常多，ICH Q1就有5个文件做出了指导。中国的药监局NMPA在2015年出具了现行的指导原则；美国药监局 FDA 2014年针对仿制药的上市申请稳定性研究有问答形式的指导原则。

关于稳定性的研究及法规依据

有机杂质控制限度的论证方法

美迪西请回答栏目为您讲解有机杂质控制限度的论证方法，主要有3个：首选的是科学文献和主要代谢物法，其次是毒理研究，最后对于仿制药还有一种对比分析法。

有机杂质控制限度的论证方法

ICT2022| 美迪西邀您参加第十六届国际毒理学大会

第十六届国际毒理学大会将于2022年9月18 - 21日在荷兰的马斯特里赫特 (MAASTRICHT, NETHERLANDS) 举行，美迪西欧洲团队将全程出席此次大会。

ICT2022| 美迪西邀您参加第十六届国际毒理学大会

在PK-TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）

在PK-TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）呢？对于这个问题，并不是只要产生代谢产物就一定要对其进行监测还存在一个量方面的考虑，所以FDA MIST和ICH M3 (R2)里有指导。

在PK-TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）

问卷有礼 | 2022年度美迪西云讲堂直播由您来定

2022年度美迪西云讲堂即将开播啦，云讲堂成长路上期待您的建议和参与，诚邀您认真填写以下问卷调查，参与即可获得精编版《ICH指导原则之新药研发安全性篇》。

问卷有礼 | 2022年度美迪西云讲堂直播由您来定

【诺奖院士专家聚首，共论新药—AI未来】美迪西“新药—AI创智论坛”圆满礼成

美迪西专题研讨会第12期——“新药+AI创智论坛”于上海迪士尼乐园酒店耀世启幕。出席论坛的嘉宾有中国科学院饶子和院士，中国科学院陈凯先院士，国际欧亚科学院贾力院士，诺贝尔化学奖得主、美国国家科学院Michael Levitt院士，英矽智能创始人&CEO Alex Zhavoronkov博士，美迪西创始人&CEO陈春麟博士等。

【诺奖院士专家聚首，共论新药—AI未来】美迪西“新药—AI创智论坛”圆满礼成

粽香，书香，艾叶香美迪西端午节有礼啦！

研新药以治病，赠香囊以祈福，美迪西作为一站式临床前研发平台，在端午节到来之际，特别定制5款盲盒祈福香囊。除此之外，在收获香囊的同时，也可有机会获得精编版《ICH指导原则之新药研发安全性篇》，期待您的参与！

粽香，书香，艾叶香美迪西端午节有礼啦！

授人书籍，手留馨香美迪西送书啦！呼朋唤友来领书吧

五一假期终于来啦！在这个五一小长假里，美迪西真诚邀请医药同仁们免费读书。我们将为大家送上：精编《ICH指导原则之新药研发安全性篇》、2020美迪西云讲堂讲义大礼包（电子版）。

授人书籍，手留馨香美迪西送书啦！呼朋唤友来领书吧

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