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2024-05-16行业资讯
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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2024-04-29行业资讯
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。
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Dec 14,2023
来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time
2023年11月28日，FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。这条“风险提示”适用于所有目前已获FDA批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。
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来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time
Dec 11,2023
【视频】第二届细胞基因治疗高峰论坛，暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会
“第二届细胞基因治疗高峰论坛暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会”的主题报告从全球细胞与基因治疗前沿创新技术、干细胞及CAR-T细胞临床治疗发展现状、细胞治疗产品开发及监管等多个行业视角开展，欢迎观看视频回放。
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【视频】第二届细胞基因治疗高峰论坛，暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会
Dec 23,2021
抗癌药的热门赛道——肿瘤免疫细胞
根据免疫细胞的不同，肿瘤免疫细胞疗法可以分为以下几种类型：TIL细胞、NK细胞、CIK细胞、CTL细胞、CAR-T细胞、TCR-T细胞。美迪西拥有细胞免疫治疗药物非临床研究平台，用丰富的经验和创新的精神为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目，助力肿瘤治疗突破发展。
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抗癌药的热门赛道——肿瘤免疫细胞
Nov 02,2020
Nature：BATF3改善T细胞记忆应答，有望改善免疫疗法的疗效
碱性亮氨酸拉链转录因子ATF-like 3（BATF3）在常规I型树突状细胞的发育中起到关键作用，而这种树突细胞在诸如病原体的交叉呈递以及CD8+ T细胞介导的肿瘤免疫等免疫反应中是必需的。有研究者通过证明BATF3的作用，阐明了CD8+ T细胞存活和记忆的分子调控中的一个重要步骤，该研究将基础研究与应用医学结合起来，可能有助于利用患者的免疫系统开发更好的癌症治疗方法，比如所谓的CAR-T细胞疗法。
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Nature：BATF3改善T细胞记忆应答，有望改善免疫疗法的疗效
Oct 12,2020
联合力量！溶瘤病毒与CAR-T打开攻克实体瘤难题的新思路
美迪西在肿瘤模型方面，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、IVIS小动物成像系统，多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，开发药物研发关键技术，系统性地建立了超过250种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。
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联合力量！溶瘤病毒与CAR-T打开攻克实体瘤难题的新思路
Jun 13,2020
【会议预告】BIO-PHARM2020，美迪西在杭州与您不见不散！（有彩蛋）
美迪西生物医药股份有限公司秉承以创新驱动发展，全面布局生物药的临床前研究平台，建立了抗体、疫苗、ADC、CAR-T细胞治疗等生物创新药的整合评价技术平台。本次会议美迪西欢迎医药同仁们一起交流讨论，共同探讨生物医药创新的发展。
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【会议预告】BIO-PHARM2020，美迪西在杭州与您不见不散！（有彩蛋）
May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
美迪西药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。美迪西临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，美迪西把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Apr 24,2020
【云讲堂】肿瘤免疫药物药效评价的利器——流式检测
美迪西在临床前抗肿瘤药效方面建立了完善的评价体系，拥有超过200种不同类型的肿瘤药效模型，其中包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术，可对细胞毒及靶点类小分子药物、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。
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【云讲堂】肿瘤免疫药物药效评价的利器——流式检测
Apr 22,2020
【云档案】美迪西临床前研究-小鼠肿瘤模型的构建
美迪西在临床前抗肿瘤药效方面建立了完善的评价体系，拥有超过200种不同类型的肿瘤药效模型，其中包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术，可对细胞毒及靶点类小分子药物、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。本文简单介绍细胞源性异种移植模型、遗传工程小鼠模型、GEM来源的同种异体移植模型、人源性肿瘤组织异种移植和人源化肿瘤模型的优缺点。
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【云档案】美迪西临床前研究-小鼠肿瘤模型的构建
Jul 03,2019
对抗肿瘤有高招，这个新贵了解一下！
美迪西在抗肿瘤药物评价方面具有丰富的经验和有效的动物模型，针对抗肿瘤药物药效评价，建立了200多种肿瘤评价模型，包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术，可对细胞毒及靶点类小分子药物、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。
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对抗肿瘤有高招，这个新贵了解一下！
Apr 01,2016
CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
CAR-T细胞疗法商业化 不再遥远
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CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
Jun 19,2015
复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗
复发ALL患者希望接受CRA T细胞治疗。CART细胞疗法在很多情况下都可获益，包括作为难治或非移植患者的巩固疗法，作为移植时微小残留疾病（MRD）阳性患者的预防法，作为移植后MRD阳性患者的优先疗法。CAR疗法能否达到短暂缓解，并使患者过渡至可能进一步治疗的情况——比如移植——或治愈疾病本身仍然需要证实，但是前景确实良好。
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复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗
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安全性评价 溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC