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搜索结果包含 API工艺 的内容

May 17,2024
美迪西CMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
美迪西05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享,美迪西分析测试中心位于美迪西南汇园区,分析实验室总面积达2800平方米,建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查,并积极推进CNAS认证。
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美迪西CMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
May 15,2024
相约API China| 美迪西李文捷博士邀您共聚2024新药研发与商业化路径探索大会(内含议程)
美迪西药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀在“2024新药研发与商业化路径探索大会”的新药研发主题环节上带来新药研发不同阶段的API工艺开发策略演讲。
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相约API China| 美迪西李文捷博士邀您共聚2024新药研发与商业化路径探索大会(内含议程)
Jun 08,2022
优良的API工艺应该具备哪些特点
美迪西请回答为您讲述优良的API工艺应该具备哪些特点。
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优良的API工艺应该具备哪些特点
Sep 26,2021
工艺研究关注的焦点:明确的基因毒性杂质
工艺研究关注的焦点--基因毒性杂质之明确的基因毒性杂质,美迪西请回答为您简述在API工艺研发中,如何控制明确的基因毒性杂质。
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工艺研究关注的焦点:明确的基因毒性杂质
Apr 27,2020
【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
美迪西工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包(D级),可以提供一站式、系统化的API研发服务。
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【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
Apr 10,2020
【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
2020年04月09日,美迪西工艺部高级主任罗万荣博士做了专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发?》,欢迎观看回放视频。
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【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
Apr 07,2020
【直播预告】罗万荣:如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
如何在IND阶段做好API工艺开发的计划与管理,如何在IND阶段做好API工艺的质量控制,是至关重要的。04月09日美迪西将开启线上直播课程第07讲,由上海美迪西生物医药股份有限公司工艺部高级主任罗万荣博士做专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发?》,期待您的参与!
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【直播预告】罗万荣:如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
Feb 29,2020
【云讲堂】美迪西线上培训课程直播预告
2020年3月,美迪西将携手合作伙伴同写意和岛津安排5场公开培训课,内容涵盖新肺疫情下抗体药物研发及发展趋势、PROTAC技术、新药IND阶段API工艺的开发思路及关注点、创新药临床前DMPK研究策略等课程,希望为研发同仁们疫情后的复工工作带来新的思路见解。
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【云讲堂】美迪西线上培训课程直播预告
Feb 28,2020
美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子,具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中,美迪西工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作,助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段,加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
Aug 07,2019
杂质不“杂”,教您应对API工艺中的杂质
在API工艺研究的过程中,杂质的研究是其中最重要的环节之一,因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成。上海美迪西生物医药股份有限公司拥有强大的CDMO平台,为客户解决杂质难题,让杂质不再繁杂棘手,助力API工艺研究的成功。
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杂质不“杂”,教您应对API工艺中的杂质
Jan 28,2016
美迪西处方工艺研究
美迪西是一家综合性的生物医药研发服务公司,致力于为客户提供快捷高效的服务。 我们特有的“定制化”制药工艺研发模式也充分体现了这一理念,能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。
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美迪西处方工艺研究