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Oct 12,2017
FDA建议合成肽类药物可按ANDA途径申报
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May 24,2017
仿制药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA,每年要上市1500个产品
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Mar 09,2017
祝贺美迪西与The WhiteOak Group签署战略合作框架协议
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Jul 31,2015
1989年,FDA也曾面临仿制药申请的欺诈与虚报
在1989年美国仿制药申请中的欺诈和虚报行为导致了数百个ANDA最终被撤回,22家公司和70名个人(制药公司和FDA雇员)受到刑事定罪。
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