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美迪西简介

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批

近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。

美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批

美迪西助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可

上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）为惠和生物技术（上海）有限公司（以下简称"惠和生物"）首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。

美迪西助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可

连摘3果！10天内，美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批！

短短10天内，美迪西助力3个双特性抗体治疗性药物获批：百奥泰公司双抗新药BAT7104获临床试验默示许可,开拓药业PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008)获批临床,HCW融合蛋白复合物HCW9218获FDA批准进行癌症治疗试验。

连摘3果！10天内，美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批！

美迪西助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可

美迪西在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。美迪西工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展。

美迪西助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可

美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

美迪西发挥一站式新药研发服务的优势，按照最新的法规和指导原则，最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作，并撰写并整理注册申报资料，终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。

美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

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