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2024-08-08行业资讯

美研|CMC系列(十六)：浅析HILIC模式对大极性化合物的应用

HILIC是色谱分离技术-亲水作用色谱（hydrophilic-interaction chromatography）的简称,HILIC模式可以避免使用离子对试剂，对于大极性化合物的制备很有益，广泛应用于大极性化合物的分离，如药物、糖类、蛋白、多肽、氨基酸等。

2024-08-07行业资讯

美问必答 | 攻克难关：小核酸药物研发突破指南

美迪西云讲堂邀请在化学领域经验丰富的田宝泉博士，为大家解答小核酸药物研发过程中的常见问题。并带您把握前沿动态,共同探讨小核酸药物的无限可能。

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美问必答 | 攻克难关：小核酸药物研发突破指南

美迪西云讲堂邀请在化学领域经验丰富的田宝泉博士，为大家解答小核酸药物研发过程中的常见问题。并带您把握前沿动态,共同探讨小核酸药物的无限可能。

美问必答 | 攻克难关：小核酸药物研发突破指南

美问必答 | 气相色谱-质谱联用技术实操难题全解析

美迪西云讲堂邀请工艺部高级组长李婷，结合她多年的实操经验，和您共同探索GC-MS技术的无限可能，并为您解答操作中可能出现的问题和困惑。点击“https://www.medicilon.com.cn/video/gc-ms-in-drug-analysis.shtml”，回顾李婷老师整场直播。

美问必答 | 气相色谱-质谱联用技术实操难题全解析

美问必答-从经验出发，为你解答脂质体类药物生物分析难点？

脂质体类药物的生物分析是一个复杂而关键的过程，涉及结构分析、稳定性研究和药代动力学等多个层面。美迪西美问必答栏目为您讲解如何攻克这些难题？

美问必答-从经验出发，为你解答脂质体类药物生物分析难点？

美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧

气相色谱（GC）是一种高效的物理分离技术，其原理基于不同物质在载气流动的色谱柱中分离。气相色谱的优势使得它被频繁使用在质量研究中，成为现代药物分析中不可或缺的重要技术：● 高分辨率: 能够精确地将复杂混合物中的各种化合物分离成单一组分。● 超高灵敏度: 可检测样品中极微量的目标化合物，为痕量分析提供了有力工具。● 快速分析: 通常只需几分钟到几十分钟即可完成检测，大大提高了分析效率。● 高通量:

美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧

美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法

美迪西DMPK助理主任孟瑜枫为大家解答PK试验中靶器官活检的技术与应用，希望帮助大家减少PK试验中的困惑。

美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法

美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！

美迪西云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。

美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！

美问必答 | XRPD必读宝典，助你畅行固态研究之路！

云讲堂邀请拥有多年固态开发经验的章中华老师，为大家通过实际案例，分享他在解读图谱的经验，并为大家解读实验中遇到的难题该如何一一化解。

美问必答 | XRPD必读宝典，助你畅行固态研究之路！

美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？

美迪西云讲堂邀请刘斌斌博士，与大家分享他在药物制剂研发中应用QbD理念的实战经验和见解。让我们一起看看刘博的答疑解惑环节。

美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？

美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？

云讲堂邀请美迪西工艺分析测试中心组长毕增老师，他将带领我们穿越基因毒性杂质的迷雾，并为大家解答在新药研发过程中如何破解遇到的各种基因毒性杂质的难题。

美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？

美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册

美迪西云讲堂邀请工艺部分析组长解矛盾与我们一起分享临床前操作中对于原料药溶剂残留挑战和解决方法。

美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册

美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？

原料药的稳定性试验是药品生产中至关重要的一环，它关系到药品的质量和有效性。在药品生产领域，稳定性试验是一项必不可少的程序，其结果将直接影响药品的市场竞争力和用户满意度

美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？

美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？

评估皮肤外用制剂的临床前试验时，适当的动物种属选择，给药剂量的设计，或者是供试品的分组都可能对于试验的结果有重要的影响。美迪西为您解答透皮制剂的非临床考虑要点。

美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？

美问必答：皮肤涂抹给药和皮肤诱导存在冲突如何处理？

美迪西云讲堂皮肤外用制剂篇针对啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统做了详细的分享和解读，本篇文章让我们一起听听药效部项目经理袁云云博士的答疑时间！

美问必答：皮肤涂抹给药和皮肤诱导存在冲突如何处理？

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法，可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项

美迪西云讲堂特邀工艺分析部主任杜建博士为大家解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证。

美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项

美问必答 | 吸入制剂质量研究

美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。

美问必答 | 吸入制剂质量研究

美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点

美迪西为您讲解吸入制剂临床前研究要点，包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。

美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点

美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用

关于体外BE相关的内容，您还有什么困惑和感兴趣的话题吗？欢迎在文章最后留言评论，美迪西愿与医药同行常常互通有无，共同进步与发展。

美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用

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