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搜索结果包含 美迪西助力 的内容

Jul 10,2025
创新药迎重磅政策支持!美迪西助力药企加速抢占黄金窗口
作为国内领先的一站式临床前研发服务平台,美迪西凭借一站式生物医药临床前研发服务平台,正助力药企加速抢占政策红利,推动中国从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越。
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创新药迎重磅政策支持!美迪西助力药企加速抢占黄金窗口
Jul 10,2025
中美双报+1!美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可
美迪西为SG1001提供了关键的药代动力学研究和符合GLP标准的全套安全性评价研究服务,为该项目实现中美双报双批提供了坚实保障。
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中美双报+1!美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可
Jul 10,2025
美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批
美迪西为韦恩生物WBD156胶囊提供了药学研究(包括原料药、制剂)、临床前研究(包括药效、药代和安评)和中美双报服务,以专业高效的赋能平台加速创新药物临床转化。
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美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批
Jul 01,2025
笃行不辍,创新赋能 | 美迪西上半年工作巡礼
2025上半年,CRO公司美迪西通过OECD、FDA现场审查,并通过日本PMDA现场项目核查。美迪西新增实验设施通过NMPA GLP增项认证。依托一站式服务优势,美迪西助力多款创新药达成研发里程碑。
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笃行不辍,创新赋能 | 美迪西上半年工作巡礼
May 21,2025
美迪西助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发(AGA)I期临床试验获FDA批准
美迪西作为菌济健康合作伙伴,为LBP-ShC4提供了体内药效、药代、安评等临床前研发服务,助力该项目突破传统研发瓶颈,降低研发成本,加速临床转化进程。
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美迪西助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发(AGA)I期临床试验获FDA批准
May 14,2025
美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
美迪西作为祐森健恒的合作伙伴,为IL-17A口服小分子抑制剂UA026的临床前研发提供了药代动力学、安全性评价服务,以专业高效的技术,为该药快速获批临床奠定了坚实基础。
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美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
May 14,2025
五月天里的赞誉!美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批
​美迪西作为核新生物的合作伙伴,为XY003的临床前研发提供了CMC研究(包括原料药和制剂)服务,并获颁“2024年度杰出合作伙伴奖”和感谢信,其高效研发服务和专业创新能力获核新生物高度肯定。
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五月天里的赞誉!美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批
Apr 29,2025
美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批
美迪西作为海擘生物合作伙伴,为NC527-X提供了CMC研发(原料药、制剂)、临床前研发(药效、药代、安评)以及注册申报等一站式临床前综合研发服务。
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美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批
Apr 10,2025
破局全球减重赛道,美迪西助力恒瑞医药HRS-5817高效获批临床
美迪西为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学研究和符合GLP规范的安全性评价服务(仅用时5个月),以高效、高质的研发服务推动HRS-5817注射液快速获批临床。
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破局全球减重赛道,美迪西助力恒瑞医药HRS-5817高效获批临床
Apr 10,2025
4周降低近10%体重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物药获批临床
作为慕恩生物的合作伙伴,美迪西依托符合中美双报标准的GLP体系以及高效的临床前研究服务平台,为MNO-863提供了涵盖急毒、长毒、安全药理等研究服务,为中美双批奠定坚实基础。
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4周降低近10%体重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物药获批临床
Mar 26,2025
现货型癌症疫苗新突破!美迪西助力合作伙伴元本生物YB-01实现中美双报双批
作为元本生物的合作伙伴,‌美迪西凭借在肿瘤药物领域的深厚研发经验,为YB-01提供了药效学研究服务,加速推动其实现中美双报双批。
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现货型癌症疫苗新突破!美迪西助力合作伙伴元本生物YB-01实现中美双报双批
Mar 12,2025
中美澳三报获批案例+1!美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
美迪西作为纳安的合作伙伴,为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域赋能成果快速获批的又一个成功案例,也是赋能中美澳三报获批IND的又一个成功案例。
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中美澳三报获批案例+1!美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
Feb 28,2025
美迪西助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
美迪西作为泰尔康的合作伙伴,为抗肿瘤蛋白偶联药物‌Tye1001提供了符合GLP规范的综合性临床前研究,包括药效学、药代动力学和安全性评价服务,加速了研发进程。
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美迪西助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
Feb 26,2025
零缺陷!美迪西助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
美迪西作为美济生物长期合作伙伴,为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势,更通过协同创新,成功攻克了多项技术难题。
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零缺陷!美迪西助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
Jan 27,2025
中美双报成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
近日南京诺源医疗器械公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验默示许可(IND),美迪西作为诺源医疗的合作伙伴,共同加速了培泰菁绿的中美双报进程。
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中美双报成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
美迪西作为诺源医疗的合作伙伴,为培泰菁绿的研发提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药理学、药代动力学和安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,共同加速了新药研发进程。
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美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Dec 12,2024
美迪西助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
美迪西为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点,为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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美迪西助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
Dec 12,2024
十年合作结晶!美迪西助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
美迪西作为生诺医药的长期合作伙伴,为利那拉生酯提供了从原料药、制剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务,共同加速了新药研发进程
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十年合作结晶!美迪西助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
在此次JM045缓释微球研发中,美迪西作为济民可信创新院重要合作伙伴,为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务,共同推进了药物研发进程。
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美迪西助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
美迪西作为绿叶制药的合作伙伴,为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务,为药物的顺利获批奠定了坚实基础。
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美迪西助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
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