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2024-11-05行业资讯
上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？
10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。
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2024-11-05行业资讯
医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？
美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！
查看更多
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Jun 06,2024
【视频回放】X射线粉末衍射法(XRPD)在药物晶型鉴别中的应用以及图谱分析要点
观看美迪西云讲堂视频回放，了解XRPD原理、XRPD图谱分析要点、X射线衍射法在药物晶型鉴别中的应用以及XRPD在药物晶型鉴别方面的常见问题。
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【视频回放】X射线粉末衍射法(XRPD)在药物晶型鉴别中的应用以及图谱分析要点
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射（XRPD）凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。
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美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
Mar 11,2024
出油对结晶有哪些影响？
美迪西请回答问您讲解出油对结晶有哪些影响：出油会阻碍晶体成核，影响产品质量、加工过程、会增加生产成本，也会导致结晶的过程不可控，几乎无法进行放大及工业化的生产。
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出油对结晶有哪些影响？
Nov 06,2023
为什么选择热力学稳定的晶型开发？
在药物开发的过程中为了降低转晶的风险得到更好的物理和化学稳定性，我们一般更倾向选择热力学稳定的晶型开发，基于与所有固体形式相同的标准从一种形式到另一种形式的相互转化动力学以及始终如一的产生相同比例的多晶形物的再现性是重要的。
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为什么选择热力学稳定的晶型开发？
Oct 23,2023
什么是假多晶型
我们做结晶实验的时候难免会用到水或者其他溶剂（比如甲醇、乙醇、丙酮、THF、甲苯等）。当我们在做结晶过程中，在晶格中化合物分子与溶剂分子发生结合形成另一种晶型，或者从无定型变成晶型这种因溶剂化作用产生的新晶型称为假多晶型或溶剂化物。
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什么是假多晶型
Sep 19,2023
晶型和制剂工艺之间有什么关系？
晶型研究往往在药物研发的制剂阶段进行，因为晶型与制剂工艺关系密切且互相影响。美迪西请回答为您讲解“晶型和制剂工艺之间的关系”。
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晶型和制剂工艺之间有什么关系？
Sep 04,2023
同一种化合物为什么晶型会不同?
当涉及一个具体结晶形式时，常称晶型Crystal Form：外形相同的物质可能晶型完全不同；晶型相同物质，可能外形完全不同，因此仅根据结晶形状是不能确定晶形的。药物多晶型现象是影响药品质量与疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物并且不同晶型其生物利用度有差异的情况下，在进行药物开发时应对其多晶型给以特别的关注。
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同一种化合物为什么晶型会不同?
Aug 21,2023
结晶方式有哪些
美迪西请回答为您讲解结晶方式主要有哪些？常见的结晶方式一共有四种分别是蒸发结晶、冷却结晶、沉淀结晶和反溶剂结晶。
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结晶方式有哪些
Aug 04,2023
美研| CMC系列(七)：新药研究中的固态开发挑战及应对策略
以什么样品的固态形式进行开发（热力学稳定晶型或亚稳晶型）：通常是选择热力学稳定晶型开发，因为在没有溶剂和湿度的情况下，室温下热力学稳定的晶型是唯一保证不会转晶的晶型。当然这不是绝对的情况，比如以下原因，可能会选择亚稳晶型开发。
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美研| CMC系列(七)：新药研究中的固态开发挑战及应对策略
Jun 05,2023
美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略
对于药物晶型，需要建立一个全面的控制策略，以确保药品的质量。这种策略应基于对晶型的彻底筛选和研究、相关形态的全面表征以及对原料药和制剂生产工艺的理解。
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美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略
Oct 19,2022
人物篇 | 美迪西任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
本次任命后，张睿博士将进一步推动美迪西进军CDMO领域，助力美迪西通过战略合作、自身建设或并购，建立符合 GMP 标准的规模化生产基地，进一步完善晶型研究服务平台，加强小核酸药物、多肽药物制剂领域技术平台建设，助力美迪西实现“CRO+CDMO”双轮驱动。
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人物篇 | 美迪西任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
May 09,2022
【云讲堂】固态研究在药物开发中的重要角色
美迪西工艺部助力主任章中华在云讲台带来了专题报告《固态研究在药物开发中的重要角色》，内容包括：药物多晶型研究的重要性，如何展开药物多晶型筛选、评估和选择，以及固态表征技术。
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【云讲堂】固态研究在药物开发中的重要角色
Mar 17,2016
美迪西药物晶型研究
美迪西在药物晶型研究方面具有专业的科研人才和先进的仪器设备，在晶型研究和公斤级工艺开发方面有丰富的经验。
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美迪西药物晶型研究
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