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搜索结果包含安全性评价的内容

Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸参与到百奥泰注射用BAT202研发项目中,提供了符合GLP规范的安全性评价试验,以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)为惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力 | 国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
美迪西为JYB1904注射液提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
May 06,2022
美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
美迪西作为信诺维的合作伙伴,为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了(包括药代和安全性评价在内)综合性临床前研究服务,为项目获批临床提供了有力支撑。
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美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
Mar 03,2022
选择相关性种属的意义是什么
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选择相关性种属的意义是什么
Dec 23,2021
美研 | ADC,为靶向给药而精准深耕
抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗研究的焦点,因其良好的靶向性和明显的临床疗效,美迪西专注于ADC一站式非临床研究服务,包括Payloads合成、药效学评价、药代动力学评价和安全性评价等服务,其中多套项目获批IND。
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美研 | ADC,为靶向给药而精准深耕
Dec 21,2021
【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验

时间:2021年12月23日20:00

地点:线上直播

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【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
Dec 03,2021
新冠病毒“最厉害变种”来袭?带你全面了解mRNA疫苗
相关资料显示,与新冠变异病毒德尔塔(Delta)变异株相比,Omicron变异株拥有更多的刺突蛋白(Spike蛋白;S蛋白)突变,变化多达30多种。这些变异多样化,且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。
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新冠病毒“最厉害变种”来袭?带你全面了解mRNA疫苗
Nov 08,2021
吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢?
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吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢?
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日,百奥泰双抗新药BAT7104获批临床,美迪西作为百奥泰长期合作伙伴,有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作,在GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了BAT7104注射液的(包括药代动力学和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
Oct 26,2021
上海T-Bio 2021 | 美迪西彭双清教授将出席做ADC主题分享

时间:2021年10月28-29日

地点:中国上海

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上海T-Bio 2021 | 美迪西彭双清教授将出席做ADC主题分享
Oct 14,2021
直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验,你关心的问题都在这儿!

时间:2021年10月21日20:00-21:00

地点:线上直播

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直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验,你关心的问题都在这儿!
Sep 15,2021
喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月,CDE 官网显示, PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Sep 10,2021
临床前研究视频
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临床前研究视频
Sep 05,2021
自身免疫疾病或迎新疗法!美迪西助力微芯生物CS12192获批FDA
美迪西为CS12192的研发提供了包括药代和安全性评价在内的综合性临床前研究服务,用经济和高质高效为合作伙伴微芯生物成功助力。
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自身免疫疾病或迎新疗法!美迪西助力微芯生物CS12192获批FDA
Sep 05,2021
美迪西抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程,收获两件项目临床批件
作为长期合作伙伴,美迪西先后为百奥泰创新药BAT6021、BAT6005提供(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,为百奥泰新药项目的临床获批助力。
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美迪西抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程,收获两件项目临床批件
Aug 06,2021
中国首款!美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
LDS片是具有全球知识产权的1类创新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。美迪西在LDS片研发中,提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究服务,成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
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中国首款!美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
Jul 22,2021
美迪西基因治疗产品研发服务平台
美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等,建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服
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美迪西基因治疗产品研发服务平台
Jun 30,2021
【美•记闻】美迪西荣膺“2021中国上市公司公益奖”
美迪西深知企业与社会一脉相系,并始终坚守将企业发展与社会责任紧密相连,通过实实在在的行动为更多人守卫健康。美迪西创始人&CEO陈春麟博士表示:“履行社会责任是美迪西应尽的一份职责。我们将继续以研发新药、造福病患为己任,助力更多新药研发与创新,积极承担社会责任,做更强大、更专业、更温暖的CRO。
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【美•记闻】美迪西荣膺“2021中国上市公司公益奖”
Jun 24,2021
【云讲堂】毒性病理如何为新药研发保驾护航之致癌试验
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【云讲堂】毒性病理如何为新药研发保驾护航之致癌试验