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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

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01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

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计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

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痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

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01 一站式综合服务

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药学研究服务平台

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化学药物开发平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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细胞免疫治疗药物平台

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PROTAC研发服务平台

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03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

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SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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新药成药必须具备的四大要素是什么

安全、有效、质量可控和临床的需求是成药性研究的四大因素，药物的安全性包括药代、毒代研究，有效性包括新药的机制研究和动物模型，质量可控包括合成工艺和质控，还有就是临床研究的受试物要么具有创新性、要么具有优效性或特殊性。【美迪西请回答】

新药成药必须具备的四大要素是什么

【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）

CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）:阐明基因修饰的目的、功能以及产品的作用机制明确其在患者人群中使用的生物学合理性。为临床试验的给药途径、给药程序、给药剂量的选择提供支持性依据。和根据潜在风险因素，阐明毒性反应特征，预测人体可能出现的不良反应，确定不良反应的临床监测指标，为制定临床风险控制提供参考依据。

【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）

调节血糖稳态，GK负重前行

美迪西药效部有非常成熟的I型和II型大、小鼠糖尿病动物模型，并且具有丰富的评价不同受试物的经验，可对胰岛素类似药物、长效胰岛素类药物、复方降糖制剂等多种类别的降糖药物进行有效评价。

调节血糖稳态，GK负重前行

帕金森病，“帕”不怕？

美迪西拥有评价治疗PD新药的有效模型，包括MPTP诱导的小鼠亚急性PD模型、MPTP+丙磺舒诱导的小鼠慢性PD模型、氧化震颤素诱导的拟胆碱症状的模型等，可采用转棒法、爬杆法、抓力测试等方法评价受试物对PD症状的改善作用，可采用免疫组化染色（ICH）的方法观察受试物对多巴胺神经元（TH染色）是否有保护作用，通过对α-突触核蛋白、GFAP、Iba-1等的免疫组化染色，观察受试物对相应病理的影响情况。我们已经成功的为中外客户进行过有效的新药评价服务。

帕金森病，“帕”不怕？

美迪西药效动物模型服务平台

药效动物模型在临床前药效学、药代动力学和毒理学评价中发挥不可替代的作用，经过十多年的沉淀积累，美迪西已完成近三百种肿瘤动物模型的建立，与此同时，在非肿瘤药物药效评价方面，美迪西拥有包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等超过 160 种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型，可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC 药物，各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。

美迪西药效动物模型服务平台

美迪西免疫原性试验服务

美迪西主要使用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人灵长类动物做免疫原性试验、免疫毒性试验，包括：全身主动过敏试验（ASA）、全身被动过敏试验（PCA）、皮肤过敏试验（BT）、最大化试验（GMPT）、主动皮肤过敏试验（ACA）、皮肤光过敏试验、脾淋巴细胞转化试验，并可根据受试物特点选用其他相关试验。

美迪西免疫原性试验服务

毒代动力学试验服务公司

毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一，主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征，重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。

毒代动力学试验服务公司

化学药物急性毒性试验

美迪西急性毒理试验是在对受试物认知的基础上，遵循“具体问题具体分析”的原则，根据化合物的结构特点、理化性质、适应症特点和试验目的等选择合理的试验方法，设计适宜的试验方案，并结合其它药理毒理研究信息对试验结果进行全面的评价。

化学药物急性毒性试验

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