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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

脂质体药物研发

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

病理学研究

成药性研究

化学工艺反应安全评估

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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传真：+86 (21) 5859-6369

2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

2024-11-05行业资讯

医药研发的新前沿：环肽药物研发你知多少？

美迪西云讲堂邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士为您解答环肽药物研发中常见的问题，一起看看吧！

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金秋十月，美迪西与您相约韩国第46届非临床试验研讨会

美迪西川沙Site机构负责人邹汉军博士DABT将带领美迪西美国团队出席在韩国庆尚南道举行第46届韩国非临床试验研讨会，我们在展位43号。

金秋十月，美迪西与您相约韩国第46届非临床试验研讨会

跻身全球第一梯队！美迪西祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药

10月18日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）研发的真菌DHODH 抑制剂SG1001在中国的 I 期临床试验，在合作伙伴丽珠医药的推动下正式开启，并完成了首例受试者的给药，研发进程已进入到全球第一梯队中！作为祥根生物的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）依托在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰富经验，为SG1001的临床前研发提供了药代动力学和GLP安全

跻身全球第一梯队！美迪西祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药

一周资讯速递 2024年10月第3周

美迪西助力其合作伙伴恒瑞医药开发的siRNA药物HRS-9563注射液获得临床试验批准。此外，美迪西展示了其在中药药物研发和抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台的综合实力，并介绍了电雾式检测器（CAD）在检测无紫外吸收化合物方面的应用等。

一周资讯速递 2024年10月第3周

临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发！美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作

上海美迪西生物医药股份有限公司与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院、始达（上海）医药科技有限公司正式签署三方战略合作框架协议。此次合作，整合了三方在新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析等技术优势，共同赋能抗肿瘤新药研发产业链提质增效，加速抗肿瘤药物研发进程。

临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发！美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作

一图读懂美迪西2024年半年度报告

2024年上半年，美迪西参与研发完成的新药及仿制药项目有65件通过NMPA批准进入临床，4件通过FDA批准进入临床试验。

一图读懂美迪西2024年半年度报告

美迪西与恒瑞医药深化战略合作，助力ADC、小核酸、CGT药物革新

根据战略合作协议，美迪西将依托在新分子领域的技术优势，为恒瑞医药提供包括但不限于新分子药物（如ADC/小核酸/CGT等）临床前药效、药代、毒理等服务，助力新药更快进入临床试验阶段。

美迪西与恒瑞医药深化战略合作，助力ADC、小核酸、CGT药物革新

不惧寒冬！安帝康生物完成超2亿元A轮融资，持续深耕呼吸感染和疼痛领域创新性治疗药物研发与商业化

日前，安帝康生物正式宣布完成超2亿元A轮融资，所募资金将用于安帝康生物核心产品管线临床前和临床阶段的开发，特别是加速自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦（代号ADC189）片剂和颗粒剂的儿童临床试验和商业化进度。

不惧寒冬！安帝康生物完成超2亿元A轮融资，持续深耕呼吸感染和疼痛领域创新性治疗药物研发与商业化

美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批

近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。

美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

美迪西2023年半年度业绩速览

美迪西2023年上半年按照中美双报标准要求进行的项目收入为2.77亿元，占公司主营业务收入的31.79%。境外客户收入为2.26亿元，占主营业务收入25.88%。同时我们参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过NMPA批准进入临床试验，10件通过美国FDA批准进入临床试验。

美迪西2023年半年度业绩速览

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

如何克服阻碍药物研发和上市的因素

药物研发是一个复杂的过程，需要经历漫长的研发阶段，包括药物发现、先导化合物发现、临床前研究、新药临床试验申报、临床研究等等，这篇文章将重点介绍阻碍药物研发和上市的因素，以及如何克服这些因素。

如何克服阻碍药物研发和上市的因素

3047！美迪西将在AACR 展示多种新分子平台

2023年 AACR年会（American Association for Cancer Research Annual Meeting)，将涵盖免疫治疗、基因编辑、药物研究和临床试验等领域的最新进展和趋势等热门话题。美迪西药理药效与生物部副总裁邓静博士与美迪西国际研发服务部执行副总裁戴学东博士将协同美迪西美国团队一同亮相AACR年会现场。

3047！美迪西将在AACR 展示多种新分子平台

2022年度记忆 | 美迪西因你而行

美迪西2022年参与研发完成新药及仿制药项目总共约100件批件在国内外被批准进入临床试验；参与研发完成的9件批件获生产批件允许上市，用数量诠释美迪西速度。

2022年度记忆 | 美迪西因你而行

盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

7月22日，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继今年6月该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可后的又一成果。

盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

解读眼科药物（二）| 一文盘点国内眼科创新药及药企

2022年6月6日是第27个“全国爱眼日”，国内多家眼科药物研发企业如信达生物、兆科眼科、典晶生物、纽福斯生物、极目生物、因明生物，正在积极开展眼部疾病用药研发和临床试验，为眼科病患带来全新的治疗选择。

解读眼科药物（二）| 一文盘点国内眼科创新药及药企

CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道

2021年11月30日和12月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发基因疗法3大指导原则。此次CDE发布的指导原则为基因治疗产品研发提供了建议，以帮助设计合适的非临床研究计划，并作为非临床评价的参考，以支持开展相应的临床试验。

CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道

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