美迪西受邀参加T-Bio2020亚洲生物医药产业峰会和杰克森实验室肿瘤免疫与基因治疗论坛
会议一
近年来,国内药品审评制度改革、上市许可证制度、生物类似药
一致性评价、批量购药、医保谈判等一系列政策的不断推进,带动了研发市场需求的持续增长以及中国创新生物医药生产的快速发展。未来面对突如其来的新型全球大流行病时,现今生物医药的科研成就将会为未来全球面对未知挑战时,提供坚实的医学及科学基础。
美迪西此次将参与到T-Bio峰会中,与生物医药界的同仁们一起研讨构筑全方位的生命安全防护及治疗体系。
01 报告预览
大会第二天09月04日11:00-11:30,美迪西生物医药临床前研究副总裁&机构负责人彭双清教授将在峰会上为各位带来专题报告《肿瘤免疫临床前评价及中美申报关注点》,聚焦当前热门的肿瘤免疫疗法及其临床前评价研究及申报的要点和注意事项,期待各位的参与讨论!
肿瘤免疫治疗是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。近年来,免疫治疗方法,包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗、免疫调节剂以及小分子抑制剂等方面,均得到了快速地发展。除了小分子化学药物外,更多的是大分子生物技术药物。本报告将基于生物技术药物的特点,简要介绍临床前安全性评价的主要内容,关键环节及关注要点,同时对满足中美IND申报的关注差异点进行概述。
彭双清 教授
北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。军事医学科学院研究员、博士生导师,中国毒理学会副理事长,中国环境诱变剂学会常务理事。曾任国家北京药物安全评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任。承担国家GLP技术平台建设,主持与承担国家科研课题40余项, 包括973课题、863计划项目及国家“重大新药创制”科技专项等。发表科研论文300余篇,其中SCI学术论文100余篇,主编参编专著13部。获国家、省部级科技成果奖12项。获国务院政府特殊津贴、军队杰出人才岗位津贴、中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学会杰出贡献奖。培养硕士、博士生及博士后90多名。国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。
02 展位信息
美迪西将在B01展位搭建展台,欢迎各位业界同仁莅临交流!
会议二
伴随药物研发的不断深入,生物药种类的不断扩充,关注疾病的范围不断扩大,研究者所面临的挑战也不断增加。在临床前研究中,越来越多的研究者希望找到一个能够高效和稳定地实现多种人源免疫细胞重建的
动物模型平台,为研究新靶点提供有力的支持。同时,研究者们也希望找到合适的动物疾病模型,实现不依赖于靶点的基因修饰而对组合疗法的体内药效进行快速评估。
09月02日16:00--16:35,美迪西生物医药药理部高级主任胡哲一博士将在大会上带来专题报告《用于评价肿瘤免疫治疗药物的动物模型的比较和应用》,欢迎各位到场聆听!
美迪西生物医药针对抗肿瘤药物药效评价,建立了250多种肿瘤评价模型,包括异种肿瘤移植模型原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术,可对细胞毒及靶点类小分子药物、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CART细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。此外公司还建立了包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等超过150种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型。
关于美迪西
美迪西(股票代码:688202)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。美迪西与国内外优质客户共同成长,为全球700多家客户提供新药研发服务,美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!
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