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美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。美迪西毒理研究团队建立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台,实现精准地数据转换,为电子数据的提交提供良好环境。毒理学研究可按照non-GLP或GLP标准执行【我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台】
毒理研究服务平台:
❖ 吸入给药平台
❖ 眼科给药平台
❖ 皮肤给药平台
❖ 舌下给药平台
❖ 幼龄动物评价平台抗体、疫苗、ADC、CAR-T细胞治疗等生物创新药的整合评价技术平台
安全性药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的不良影响。根据需要可能进行追加和/或 补充的安全药理学研究还应包括对泌尿系统、自主神经系统、消化系统和其他器官组织的观察。安全性药理学研究的目的和意义在于发现可能与临床安全有关的不期望出现的药理作用,评价在毒理试验或临床研究中观察到的不良反应或病理作用,探讨发生不良反应的作用机理。美迪西专家团队通过评估发现/先导优化阶段的程序来帮助降低风险,将节省临床前开发阶段的时间,提供大、小动物的安全药理实验服务,以探究药物对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等的影响,支持药物的研发。
研究内容:
❖ 中枢神经系统 (CNS)
❖ 呼吸系统
❖ 心血管系统
实验类型:
❖ CNS 系统评价 (CNS)
❖ 遥测试验 (Telemetry study)
❖ 呼吸系统研究
❖ hERG 试验
❖ 胃肠运动研究
❖ 肾功能研究