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再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书

上海美迪西生物医药股份有限公司全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司和南汇园区在中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-478）中，均获得“优秀”评价。这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可，也是对持续创新和质量管控的肯定。

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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美迪西CEO陈春麟博士受邀参加“仿制药质量一致性评价研讨会”

2016-04-19

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山东济南 2016年3月25日，美迪西CEO陈春麟博士受邀参加由山东康乐美医药科技有限公司主办的关于“仿制药质量一致性评价研讨会”的学术讲座活动。此次会议主要邀请了国内各制药企业、药品研究单位、药品监督管理机构等单位的高级管理人员、项目负责人等。美迪西CEO陈春麟博士在会议中就“动物药代动力学研究在药物一致性评价中的应用”方面给予了详细的讲解和说明，药代动力学研究分为体外动力学和体内动力学研究，在药物一致性评价中有着举足轻重的影响和作用，是药物临床前研究的一项重要内容，美迪西的临床前研究部门在药物代谢、药代动力学研究方面有专业的知识。同时美迪西在药物非临床安全性评价领域也取得了不错的口碑和荣誉，受到了国际标准的认可。

图1：陈春麟博士演讲

图2：陈春麟博士演讲

据悉，国务院于2015年8月18日发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号，特别指出“提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”、“ 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。”

仿制药一致性评价

美迪西诚邀：Biotech&PHARCONJapan2016会议到场交流返回美迪西微写意沙龙：新药研发现状与发展趋势探讨