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近年来,偶联药物在制药领域内异军突起,成为万众瞩目的焦点。技术的进步与创新,让XDC药物的边界不断被拓展。从肿瘤治疗的ADC(抗体偶联药物)明星,到多肽领域的PDC新星,再到AOC、SMDC、ApDC等多样化药物形式的涌现,生物医药已进入“万物皆可偶联”的时代。
然而,XDC类药物的临床前生物分析因其结构的复杂性和活性的多变性,面临一系列挑战。从方法学验证到免疫原性评估,再到药代动力学与药效学的整合分析,每一步都需特殊考量与应对。
为了深入挖掘XDC药物临床前生物分析的深层逻辑与应对策略,美迪西特邀生物技术药物分析部项目经理梁冉冉,带来主题为《XDC药物临床前生物分析:应对挑战的实战锦囊》的直播。梁老师凭借扎实的专业功底、丰富的实战经验和对XDC药物领域的深刻洞察,带你深入探索XDC药物的临床前生物分析:
XDC基础概述:分类体系解析。简要介绍XDC药物的基本概念,并通过偶联物的同进行分类不同,助你理清XDC药物的多样性与复杂性,为后续分析奠定坚实基础。
ADC药物透视:破解分析要素。深入剖析ADC药物的构成要素,揭示其独特的作用机制,深化对这类药物的认知,并通过具体案例,展示ADC药物在生物分析中的关键要素。
ADC免疫原性:策略关键考量。免疫原性是ADC药物研究中的关键考量。梁老师将结合案例,详细阐述ADC药物免疫原性的风险点,并分享宝贵的应对策略与实战经验,助您更好地把握研究中的关键环节。
XDC药物家族:全面分析考量。探讨XDC的优势与挑战,预测XDC药物的未来发展趋势,分析其创新方向和市场潜力,启迪未来药物研发的新思路。
8月7日19:00,请锁定美迪西视频号直播间,跟随梁冉冉老师寻得应对XDC药物临床前生物分析挑战的策略智囊,共同探索XDC药物的无限可能!
讲师介绍
梁冉冉,美迪西生物技术药物分析部项目经理,毕业于兰州大学生物化学与分子生物学专业,从事大分子药物的研发、活性分析、临床前生物分析等工作,2019年至今在美迪西从事药物临床前安全评价中生物分析及免疫原性分析的相关工作,精通各类单抗、ADC、多肽、蛋白、双特异性抗体的PK及ADA分析方法建立、验证,精通CGT分析方法、PD指标等Biomarker的分析,成功完成约100个项目的开发、验证工作,具有丰富的项目开发、验证、现场核查等经验。