世界传统医药日 | 中药全球复兴，如何抢滩中药万亿级市场？

2024-10-22

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从“医祖”扁鹊望闻问切，以几味草药起死回生；到“医圣”张仲景著《伤寒杂病论》，开创六经辨证之法；再到“神医”华佗发明麻沸散，实施外科手术，开创麻醉医学之先河；“药王”孙思邈悬壶济世，精心编纂《千金方》；“药圣”李时珍遍尝百草，终成《本草纲目》；葛洪炼丹制药，探索化学与医学奥秘……中药文化，华夏文明的璀璨瑰宝，在历史长河中熠熠生辉。

10月22日，是世界传统医药日，这是全球范围内对传统医药文化价值的最高赞誉。其中，中药作为中国的代表性传统医药，承载着数千年的医学智慧，如今正迎来一场前所未有的全球复兴。

中药市场：或迈向万亿级蓝海赛道

近年来，中药产业在国家政策的大力扶持下，迎来了前所未有的发展机遇。随着《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》和《健康中国规划纲要(2016-2030年)》等一系列政策的发布，中药产业得以稳步前行，为中药新药研发奠定了坚实的基础。

图源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》

据药融咨询发布的《中药行业现状与未来趋势白皮书》数据显示，近年来中国医药市场持续稳步增长，2023年全国医药市场总规模突破1.7万亿元，其中中药市场规模占整体医药市场的比重达到23.7%，市场规模已超过4000亿元。按照“十四五”期间中药行业平均 12%的整体增速分析，预计到 2026 年中国中药市场规模将达到15000 亿以上，2030 年很有可能超过 2万亿市场规模。

在中药新药研发领域，近年来同样取得了令人瞩目的成果。据国家药监局发布《2023年度药品审评报告》，2023年全年批准上市的中药创新药达到了11件，批准进入临床阶段的品种数量更是高达45件。这一成绩不仅刷新了历史记录，也充分展示了中药新药研发的强劲动力和创新能力。

2023 年各注册分类中药IND、NDA批准/建议批准量

图源：国家药监局《2023年度药品审评报告》

在中药新药研发领域，近年来取得了显著成果。数据显示，2023年全年批准上市的中药创新药达到11件，批准进入临床阶段的品种数量更是高达45件。

据《2024中国中药研发实力排行榜》数据显示，这一年，中药新药的研发投入持续增长，多家中药上市公司在研发领域展现出了强大的实力。其中，天士力以高达9.17亿元的研发费用位居榜首，以岭药业、白云山、康缘药业及华润三九等知名企业也紧随其后，共同推动了中药新药研发的快速发展。

2023中药上市公司研发费用排行榜TOP10（百万元）

图源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》

随着全球健康意识的提升和中医药文化的国际传播，中药在全球市场的潜力也日益凸显。根据市场研究公司Grand View Research发布的报告，全球中药市场规模预计将在2028年达到1,857亿美元，年复合增长率为5.5%，其中亚太地区是最大的市场，占据了总市场份额的近三分之二。

此外，截至2023年底，中国共有中医类医疗机构9.3万个，中医类医疗机构床位173.2万张，全国中医总诊疗量15.4亿人次。同时，30个中医药海外中心的建设推动了中医药技术的国际推广和文化海外传播，对世界传统医药的发展起到了示范作用。

中药研发：多领域展现卓越疗效与潜力

目前，中药在药物研发领域的应用日益广泛，其独特的治疗理念和丰富的药物资源为现代医药学提供了宝贵的财富。

2023 年批准中药 IND 的适应症领域分布情况（件）

图源：国家药监局《2023年度药品审评报告》

在2023年批准的 63 件中药 IND 中，涉及 13 个适应症领域，其中呼吸、消化药物较多，占中药 IND 批准量的 46.03%。

中药的应用不仅局限于传统制药领域，更在心脑血管、呼吸系统、消化系统、内分泌、神经系统、肿瘤等多个治疗领域展现出卓越的效果和潜力。

心脑血管疾病：中成药在心脑血管疾病治疗领域的市场规模超过千亿，这一领域的应用也颇具成效。如齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒用于治疗急性缺血性脑卒中；天方药业与沙松合作研发的中药创新药脑伤乐生颗粒适用于治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等症。

呼吸系统疾病：中药以其温和而持久的疗效赢得了广泛认可。例如，康众宏医药的温肺定喘颗粒和古金中医、山东中医药大学的柴桂解感颗粒，均针对呼吸系统疾病设计，为患者提供了新的治疗选择。

雷公藤红素与化合物19-048靶向PRDX1抑制结直肠癌细胞增殖的机制示意图

图源：Signal Transduction and Targeted Therapy

肿瘤治疗：中药在肿瘤治疗领域也显示出潜力。如盛诺基医药淫羊藿素获批晚期HCC的一线治疗；雷公藤红素和其衍生物19-048能有效抑制结直肠癌细胞增殖，并在动物模型中显示出抗肿瘤效果。

精神神经系统疾病：中药在治疗阿尔茨海默病方面取得进展，如绿谷医药甘露特钠胶囊（GV-971）是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药；京师脑力的中药1.1类创新药益智安脑颗粒用于防治老年痴呆。

此外，中药在口腔、呼吸、消化等其他领域的应用也日益广泛，如荆门上清丸、风叶咳喘平口服液、拈痛祛风颗粒等药物的研发和应用，为患者提供了更为全面、有效的治疗方案。

这些药物的疗效和安全性得到了广泛认可，也为中药在更多领域的应用提供了有力支持。这些新药的出现不仅丰富了患者者的健康选择，也为中药行业的持续发展注入了新的活力。

美迪西一站式中药临床前研发服务平台

面对中药新药研发的广阔前景和市场需求，美迪西生物医药作为一站式生物医药临床前研发服务平台，依托超过二十年的深厚研发技术积淀和服务经验，在中药领域搭建了一站式中药临床前研发服务平台。该平台专注于为客户提供高度定制化、专业化的中药临床前试验服务解决方案，服务内容覆盖药学研究、药效学、药物代谢、药代动力学以及毒理学等多个关键环节，加速中药研发进程。目前，美迪西已助力多款中药新药临床前研发。

美迪西服务案例分享

01 中药复方颗粒剂研发

项目为中药创新药1.1类中药复方制剂。美迪西研发前期通过对处方药味药材资源评估，包括基原考察、资源评估、产地确认，选定药材后通过文献调研和试验以确定指标成分，并采用DoE实验设计方法进行提取工艺、制剂成型研究，最终放大生产研究对工艺进行验证，完成对本产品的开发，正在提交IND申报。本项目处方药味中存在药典中未收载药材（地方标准有收载但内容简略），在建立药材内控质量标准，指标成分选择方面进行了详细探索研究，并对提取研究过程中不稳定现象进行了深入研究并最终建立了处方工艺的控制策略。

美迪西服务案例分享

02 舒肝解郁胶囊

2022年9月，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种公告(第9号)(2022年第73号)》，批准四川济生堂药业有限公司生产的舒肝解郁胶囊为首家中药二级保护品种。2022年10月，增加功能主治临床试验申请获得NMPA批准，拟增加用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证者，症见心烦易怒、善思多虑、心悸怔忡。

作为济生堂的合作伙伴，美迪西为济生堂的舒肝解郁胶囊提供了支持NMPA申报的中药复方非临床安全评价研究，包括SD大鼠的单次给药和反复给药试验。美迪西药效部建立了涵盖抗抑郁药、抗老年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森病药以及抗精神分裂症药等众多精神系统疾病模型评价技术，为中药的老药新用做出了贡献。

美迪西服务案例分享

03 小柴胡颗粒儿童用药

2023年5月，广州白云山光华制药股份有限公司的国内外首个儿童小柴胡颗粒改良型新药获得药物临床试验批件。儿童小柴胡颗粒属于我国中药2.3类改良型新药，是在经典名方制剂小柴胡颗粒的基础上改良而得的新药，系国内外首创的用于儿童群体的经典名方改良型制剂。新产品适用于儿童群体用药规律的制剂工艺优化、适用于儿童群体疗效需求的质量控制提升、适用于儿童群体生长发育规律的药效与安全性系统评价、儿童群体临床适应症精准定位。

作为白云山光华的合作伙伴，美迪西为白云山光华小柴胡颗粒儿童用药提供了开发的系列药理、毒理研究，包括应幼龄SD大鼠的单次给药和重复给药毒性试验、幼小鼠的药效试验等项目。美迪西通过严谨的试验方案设计、专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作、高效的多方沟通，加速新产品上市进程，助力形成独家产品，满足儿童群体日益增长的健康需求。

在政策的积极扶持与市场的强劲驱动下，中药产业将迎来更为迅猛且可持续的发展浪潮。美迪西将依托一站式中药临床前研发服务平台，与广大中药研发企业携手并进，共同推动中药现代化、国际化进程，赋能全球中药产业创新发展。

世界传统医药日，中药

11月13日直播预告 | 自免药物研发利器：动物模型的构建和应用返回 271种非肿瘤药效评价模型，美迪西赋能新药临床前药效研究