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助力原料药提质向新!美迪西荣获敬业医药“最佳合作奖”

2024-04-28
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在药物研发的征途上,每一次合作都是对专业能力的深度检验,也是对专业精神的严峻考验。近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)荣幸地收到了来自苏州敬业医药化工有限公司(以下简称“敬业医药”)的感谢信,并荣获“最佳合作伙伴奖”。这不仅是对美迪西专业能力和服务水平的认可,也是双方团队共同努力和默契配合的结果。

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美迪西与敬业医药 携手共克难关,合作硕果盈枝

敬业医药,作为危险化学品二级安全生产标准化企业,在医药原料药、医药中间体和CDMO项目服务领域持续展现出卓越的专业能力和深厚的行业积累。在与敬业医药的合作中,美迪西团队始终秉持专业精神,与敬业医药的工艺和分析团队紧密协作,共同面对并成功攻克了一系列研发过程中的技术难题,最终确保项目的顺利进行。

目前,美迪西已服务敬业医药5个项目,其中3个项目在研中。这些成功的合作案例不仅展现了双方在医药研发领域的卓越实力,也为双方未来的深入合作奠定了坚实基础。

美迪西一站式原料药CDMO服务平台

在原料药领域,美迪西现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线,从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接,可灵活调整从mg级、g级到kg级的生产规模。同时,美迪西拥有严谨而资深的分析和质检团队,全程为项目提供精准的分析服务和严格的质量把控。

美迪西工艺部门不仅可以为客户进行仿制药的R&D、分析测试和稳定性研究服务,还可以进行创新药物临床I期和II期的R&D、生产、分析测试和稳定性研究服务,逐步从R&D工艺发展到工业商业生产,并从CRO转化到CDMO。

展望未来,美迪西将矢志不渝地秉持专业精神,不懈追求卓越,以专业的服务水准与敬业医药等业界翘楚携手共进,共同开创药物研发的新篇章,引领生物医药产业向新而生!

关于敬业医药

苏州敬业医药化工有限公司于1998年在苏州高新区孵化器成立,主要生产医药原料药、医药中间体和CDMO项目服务。公司占地面积近80亩,目前员工人数有282人,拥有9个商业化生产车间,其中3个GMP车间以及1个CDMO车间。主要产品如葡甲胺、盐酸曲美他嗪、富马酸喹硫平的中间体、盐酸帕罗西汀的中间体、那格列那中间体等。2008年公司首次一次性通过了ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO18001职业健康安全管理系统认证;2014年获得江苏省安全标准化二级认证;2021年获得药品生产许可证。迄今为止,公司拥有36个高新技术产品,申请发明专利25项,授权专利15项,2023年敬业医药产值2.3亿元。

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