诺诚健华首款PSMA/STEAP1双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月9日，诺诚健华官微宣布，其自研发的PSMA/STEAP1双抗ADC药物ICP-B381正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗前列腺癌等实体瘤。

2. 9月8日，复星医药宣布，口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂）FXS5626片用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获得国家药监局批准，公司将在各项条件齐备后，于中国境内推进该适应症的相关临床研究工作。

3. 9月8日，礼邦医药（江苏）股份有限公司，一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，宣布AP308（一款同类首创的工程化重组 IgA 蛋白酶）用于治疗 IgA 肾病的新药临床试验（IND）申请近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，公司计划于近期启动 AP308 的首次人体临床试验。

4. 9月8日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂，治疗眼表炎症相关疾病。

投融药事

1. 9月9日，微光基因宣布完成超亿元Pre-A轮融资，本轮融资由元航资本及华方资本共同领投，倚锋灼华基金、君领投资、广州颠覆性基金、南京市创新投资集团等多家专业投资机构联合参投。资金将主要用于表观遗传创新药物在慢性病临床治愈的持续临床开发，还将用于公司新管线开发及技术平台的持续建设。

科技药研

1. 近日，北京大学智能学院王立威教授团队联合中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、斯坦福大学、北京大学肿瘤医院、南昌市人民医院、北京医准智能科技等机构的研究人员，在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：A foundation generative model for breast ultrasound image analysis 的研究论文。该研究开发了首个专为乳腺超声图像分析而设计的基础生成式模型——BUSGen。

[1]Yu, H., Li, Y., Zhang, N. et al. A foundation generative model for breast ultrasound image analysis. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01639-1