首个埃克替尼片剂仿制药获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月10日，NMPA官网显示，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，来自昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一款一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。

2. 7月10日，CDE官网显示，维立志博的奥帕替苏米单抗（LBL-024）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。奥帕替苏米单抗是维立志博开发的一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体。

3. 7月9日，北京加科瑞康医药科技有限公司自主研发的JAR-2203注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，将在中国开展I期临床试验，用于治疗高脂蛋白（a）症。

4. 7月7日，CDE 官网显示，杭州启函生物科技有限公司的 QT-019C 细胞注射液获得临床试验默示许可，适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮。QT-019C 细胞注射液是一种现货型同种异体CAR-T细胞疗法。

投融药事

1. 近日，华源智因宣布， 完成数千万元种子轮融资，本轮融资由水木创投领投。本轮募集资金将用于数据、模型和临床三大核心壁垒建设，持续加速华源智因与超一线三甲医院的合作部署及商业化落地，推进 “从细胞领域的世界模型到生命科学OS”的长期战略布局。

2. 近日，云顶新耀宣布，已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，）关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割。双方合作将正式进入实施阶段，并将共同推进EVER001的后续开发与商业化。

科技药研

1. 7月8日，多伦多西奈山医院等机构的研究人员近日开发出一种新的基因编辑工具，助力他们首次绘制出基底样乳腺癌（BLBC）的遗传驱动因子图谱，这是最具侵袭性且最难治疗的乳腺癌亚型。研究人员鉴定出81个此前未知的BLBC驱动基因。这一发现不仅加深了我们对该疾病背后细胞过程的了解，还为靶向治疗开辟了新途径。

[1]Al-Zahrani, K.N., Langille, E.R., Nurtanto, J. et al. Aneuploidy selects for the acquisition of driver genes in breast cancer. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10752-9