艾伯维CD3/CD20双抗在国内获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月15日，NMPA 官网显示，艾伯维申报的艾可瑞妥单抗获批上市，联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前该申请曾被纳入优先审评。

2. 5月14日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在B细胞非霍奇金淋巴瘤中开展临床试验。SHR-3079 注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

3. 5月14日，甘李药业公告称，公司及欧洲子公司甘李欧洲收到欧盟委员会通知，产品赖脯胰岛素注射液（Bysumlog）获欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市许可，用于治疗成人和儿童糖尿病。该药为速效胰岛素类似物，可有效控制餐后血糖。

4. 5月14日，百利天恒发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药SI-B036双特异性抗体注射液的药物临床试验获得批准，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。

投融药事

1. 5月14日，达歌生物宣布完成4,000万美元A轮扩展融资。达歌生物是一家致力于开发分子胶降解剂药物的临床阶段生物技术公司。本轮融资完成后，达歌累计融资额达到9,500万美元。本轮融资将用于推进达歌生物核心管线DEG6498的临床开发。该管线是一款高活性、具备口服生物利用度的小分子HuR（Human antigen R）分子胶降解剂，靶向此前被认为不可成药的RNA结合蛋白HuR。HuR在肿瘤、炎症及代谢性疾病的发生发展中发挥关键作用。

科技药研

1. 5月14日，阿姆斯特丹大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Human whole-blood NAD+ levels do not vary with age or lifestyle interventions 的研究论文。研究表明，人类全血中的 NAD+ 水平在不同年龄和生活方式干预下保持稳定，这对其作为衰老生物标志物的适用性提出了挑战。

[1]Trętowicz, M.M., Scantlebery, A.M.L., Schomakers, B.V. et al. Human whole-blood NAD+ levels do not vary with age or lifestyle interventions. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01537-5