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强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览

2026-03-22
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医线药闻

1. 3月19日,强生宣布,美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde(icotrokinra),用于一线治疗中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者,以及12岁及以上、体重至少40 kg,且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。

2. 3月19日,信念医药集团宣布,信玖凝™(BBM-H901注射液, 通用名称:波哌达可基注射液)已正式获得中国澳门药物监督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗。

3. 3月19日,药监局批准三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市,该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

4. 3月20日,科伦药业(002422)发布公告,布瑞哌唑口溶膜于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为化学药品2.2类,剂型为膜剂,规格包括1mg和2mg。布瑞哌唑由大冢和灵北制药共同研发,2015年在美国首获批,主要用于治疗抑郁、精神分裂症及阿尔茨海默病引起的躁动。

投融药事

1. 3月20日,先衍生物宣布完成A轮融资,1.5亿元。根据新闻稿介绍,本轮融资将主要用于推动核心小核酸产品管线的临床开发、加速肝外递送等关键技术平台的持续优化,并进一步扩充临床前产品布局、核心团队建设。

科技药研

1. 3月17日,中国科学技术大学生命科学与医学部孙成教授团队(孙鹏、许啸宇为论文共同第一作者)在 Nature Immunology 期刊发表了题为:Targeting NK cell CLEC12B enhances cancer immunotherapy 的研究论文。该研究鉴定了 CLEC12B 是 NK 细胞的抑制性检查点,解析了其调控肿瘤免疫逃逸的分子机制,并进一步开发了具有临床转化潜力的纳米抗体,通过靶向破坏 CLEC12B-脂蛋白脂肪酶信号轴,恢复 NK 细胞活性并抑制肿瘤进展,且该纳米抗体与 PD-1 阻断联合使用时具有强大的协同疗效。

[1]Sun, P., Xu, X., Hu, B. et al. Targeting NK cell CLEC12B enhances cancer immunotherapy. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02471-0

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