宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月17日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病（Primary Membranous Nephropathy, PMN）的II期临床研究已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2. 3月17日，万泰生物发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”临床试验申请已获得受理，同意开展预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。

3. 3月17日，CDE官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的贝普若韦生注射液（bepirovirsen solution for injection）拟纳入优先审评，该产品用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者。

4. 3月18日，诺华宣布，司库奇尤单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。司库奇尤单抗作为该人群中唯一获批的IL-17A抑制剂1，为HS儿童患者提供了差异化的生物制剂治疗选择。

投融药事

1. 3月17日，新成立的 R1 Therapeutics 宣布完成 7750 万美元 A 轮融资，并正式公开其从礼邦医药授权引进的核心候选药物 AP306。公司希望通过一种全新的肠道作用机制，直接阻断磷吸收，从而改善 CKD 患者长期受困的高磷血症问题，而不再依赖负担沉重的传统磷结合剂。

科技药研

1. 3月13日，比利时 VIB-KU 鲁汶癌症生物学中心 Liu Ming 等人在 Nature Cell Biology 期刊发表了题为：Palmitoylation-mediated regulation of KAT2A promotes lung metastasis in breast cancer 的研究论文。该研究揭示了棕榈酰化修饰通过调控乙酰转移酶 KAT2A 的表达，从而驱动乳腺癌的肺转移。

[1]Liu, M., Vandekeere, A., Liu, XZ. et al. Palmitoylation-mediated regulation of KAT2A promotes lung metastasis in breast cancer. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-026-01913-z