生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司获得国家药品监督管理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗。

2. 12月4日，CDE官网公示，和黄医药申报的1类新药赛沃替尼片拟纳入突破性治疗品种，适应症为赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI；赛沃替尼片是一种强效、高选择性的口服间充质上皮转化因子 (MET) TKI。

3. 12月4日，CDE官网公示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。

4. 12月3日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司研发的mRNA蛋白质替代疗法“外用RGL-2102”的临床试验申请 (IND) 已获默示许可。该药物适应症为慢性创面患者，包括糖尿病足溃疡、压力性溃疡等，是获批临床的首个外用型mRNA药物。

投融药事

1. 12月3日，银诺医药已经在港交所递交了IPO申请。银诺医药成立于2014年，致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。该公司的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α有望即将进入商业化阶段，用于治疗2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的联合用药均已在中国递交上市申请。除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有5款处于IND待启动阶段的候选药物。

科技药研

1. 12月4日，圣路易斯华盛顿大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Dietary fructose enhances tumour growth indirectly via interorgan lipid transfer 的研究论文。该研究表明，果糖有助于体内的肿瘤生长，但癌细胞通常缺乏代谢果糖所需的酶，该研究发现，肝脏将膳食果糖转化为脂质并进入血液，癌细胞利用这些脂质以制造细胞增殖所需的膜。也就是说，肝脏通过将膳食果糖转化为脂质，来为癌细胞的快速增殖供能，从而间接促进肿瘤生长。这一发现可能为许多不同类型的癌症的护理和治疗开辟新途径。

[1]Fowle-Grider, R., Rowles, J.L., Shen, I. et al. Dietary fructose enhances tumour growth indirectly via interorgan lipid transfer. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08258-3