针对成熟B细胞恶性肿瘤，和正医药创新药BCL-2抑制剂获批临床

医线药闻

1. 8月26日，杭州和正医药宣布，该公司与广东弘烨医药共同开发的1类创新药BCL-2抑制剂HZ-L105片已获得CDE批准开展成熟B细胞恶性肿瘤的1期临床试验。维奈克拉是全球首个获批的高选择性BCL-2抑制剂，获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和急性髓系白血病。

2. 8月24日，正大天晴的TQB2825注射液获批两项临床研究，针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。TQB2825注射液是一款CD20/CD3双特异性抗体，拟开发治疗血液肿瘤。

3. 8月23日，CDE官网公示，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评，暂无适应症信息披露。近日，CDE官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的贝利尤单抗注射液（皮下注射）获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）。公开资料显示，贝利尤单抗是GSK研发的一款靶向BLyS的单克隆抗体。

4. 近日，CDE发布公告，宣布吉利德科学公司提交的戈沙妥珠单抗注射剂再次获得临床试验的批准。这项临床试验的适应症是针对那些曾经接受过含铂类化疗和针对程序性细胞死亡蛋白1或其配体1（PD-1/PD-L1）的抗体治疗后病情仍进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者。

投融药事

1. 近日，上海合珀生物科技有限公司宣布完成数百万元天使轮融资。本轮融资由张江生命健康产业孵化天使基金（张科禾苗基金）领投，青岛臻泽医疗产业投资基金等跟投。融资资金将用于合珀生物3D器官模型产品的产业化应用与市场推广，助力革新药物研发进程。

科技药研

1. 近日，知名医学期刊《柳叶刀》发布了一项重磅研究成果。在一项针对超过4000位具有心力衰竭病史的动脉粥样硬化性心血管疾病肥胖患者的预定分析显示，由诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）能够改善患者发生重大不良心血管事件（MACE）、心血管死亡和全因死亡等相关事件的风险，无论患者的心力衰竭亚型为何。

[1] Deanfield PJ. et al. “Semaglutide and cardiovascular outcomes in

patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of

the SELECT trial” Vol 404, 10454, P773-786, August 24, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01498-3