丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批

医线药闻

1. 6月24日，丹擎医药宣布PARG抑制剂DAT-2645片的IND已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

2. 6月24日，睿健医药宣布美国FDA已于当地时间6月20日正式批准了其帕金森管线NouvNeu001的IND申请。NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，该药的1/2期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准。

3. 6月24日，据CDE官网消息，江西青峰药业有限公司、江西科睿药业有限公司联合申请药品“GP681片”，获得临床试验默示许可，适应症：用于存在流感并发症高风险的成人与12岁及以上青少年流感患者的治疗。。

4. 6月24日，日本厚生劳动省批准靶向c-MET激酶抑制剂谷美替尼片（研发代号SCC244）在日本上市，用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

投融药事

1. 6月22日消息，普乐康医药获得双鹭药业4000万元人民币的股权投资，所募集资金将用于普乐康医药眼科临床药物管线的研发。普乐康医药成立于2019年，致力于开发存在未满足临床需求的、具有创新作用机制的眼科和自身免疫性疾病药物，同时关注罕见病领域的药物研发。据悉，普乐康医药在成立较短的时间内已将数个在研管线项目从药物发现和筛选推进至CMC阶段及临床前和临床试验研究阶段，目前其已经有两款产品处于临床研究阶段。

科技药研

1. 6月18日，复旦大学生物医学研究院陈振国课题组与中国科学院上海免疫与感染研究所王岚峰课题组、美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心赵晓岚课题组合作，于期刊Nature Structural & Molecular Biology上发表题为“Cryo-EM structures of Smc5/6 in multiple states reveal its assembly and functional mechanisms”的论文。该研究成果为深入理解Smc5/6复合物的功能机制提供了重要结构基础，对于进一步探究其在相关疾病发生发展中的潜在作用具有重要意义。

[1]Li, Q., Zhang, J., Haluska, C. et al. Cryo-EM structures of Smc5/6 in multiple states reveal its assembly and functional mechanisms. Nat Struct Mol Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41594-024-01319-1