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2024-10-08行业资讯

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创新型干眼症滴眼液在美国获批上市丨“美”天新药事

2023-05-19

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医线药闻

1、5月18日，苏州逻晟生物医药有限公司宣布，其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）审查并同意开展Ⅰ期临床试验。

2、5月18日，博士伦和Novaliq公司宣布，美国FDA已批准全氟己基辛烷滴眼液（此前称NOV03）上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。公开资料显示，恒瑞医药拥有该药在中国的独家权利，并已经在中国递交该药的上市申请。

3、5月17日，浙江博锐生物申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）获批上市，适用于CD20（B淋巴细胞表面携带的一种分子标记物）阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。该药是国内首个获批上市的国产CD20抗体1类新药。

4、5月17日，由江苏中慧元通生物科技股份有限公司研发和生产的四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）获得药品注册证书。该疫苗用于预防由甲型H1N1和H3N2与乙型BV和BY四种流感病毒引起的流行性感冒，适用于3岁及以上人群。

5、5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，用于当前流行的XBB等新冠变异毒株感染的预防。

投融药事

1、5月18日，宜明细胞生物科技有限公司与Mustang Bio, Inc.共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。根据交易安排，宜明细胞将收购Mustang Bio位于马萨诸塞州伍斯特市顶级的GMP细胞与基因治疗（CGT）生产基地相关资产，并负责Mustang Bio的一系列在研药物（包括正在进行的多中心I/II期试验的MB-106以及其它的管线）的CDMO及商业化生产等事宜。

科技药研

1、在一项新的研究中，这些研究人员如今利用合成生物学进行了扩展，成功利用合成的基因振荡器显著延缓细胞衰老，研究了酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）细胞作为人类细胞衰老的模型。他们开发并采用了微流控技术和延时显微镜来跟踪细胞整个寿命中的衰老过程。相关研究结果发表在2023年4月27日的Science期刊上_[1]。

Zhen Zhou et al. Engineering longevity—Design of a synthetic gene oscillator to slow cellular aging. Science, 2023, doi:10.1126/science.add7631.

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