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阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市丨“美”天新药事

2023-05-08

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医线药闻

1、5月8日，丽珠集团发布公告称，近日控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准托珠单抗注射液增加用于 CAR-T 细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）以及用于 2 岁或 2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）两个适应症。

2、5月8日，阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的治疗。司美替尼（Selumetinib）是由Array BioPharma（辉瑞子公司）开发的一款丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，于2020年4月首次获批上市，商品名为Koselugo。

3、5月8日，苏州旺山旺水生物医药口服核苷类抗病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂（VV116）获CDE批准临床，拟用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。氢溴酸氘瑞米德韦是一款新型口服核苷类抗病毒药物，其片剂已于2023年1月29日获国家药监局（NMPA）附条件批准上市（商品名称：民得维），用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

4、近日，瑞石生物宣布其创新药edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病获得美国FDA授予孤儿药资格。Edralbrutinib片是一种高效、新型、不可逆的二代口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。

投融药事

1、5月8日，绿竹生物近在港交所正式上市。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。根据招股书，绿竹生物首次公开发售前投资者包括北京亦庄、北京亦庄二期及北京赛升、建银资本、晋江祯睿及晋江轩弘、珠海丽珠等。

2、近日，舜喜控股集团宣布与Cartherics公司签约，获得在大中华区开发、制造和商业化后者CAR-T细胞产品CTH-004的授权，用于包含卵巢癌在内的多种实体瘤的治疗。CTH-004通过对患者T细胞插入嵌合抗原受体（CAR）以靶向卵巢癌细胞上的标记物（TAG-72），并通过基因修饰删除与抑制T细胞功能有关的基因。此前，该产品已在卵巢癌动物模型中显示出较好的疗效，即将开展临床试验。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自德克萨斯大学西南分校等机构的科学家们通过研究发现了一种特殊蛋白或许对于创伤性异位骨化非常重要，创伤性异位骨化是一种在创伤性损伤或外科手术后在机体肌肉、肌腱和软组织内形成骨骼的情况，文章中，研究人员还发现了能预防这种常见并发症的新方法_[1]。

CHASE A. PAGANI,ALEC C. BANCROFT,ROBERT J. TOWER, et al. Discoidin domain receptor 2 regulates aberrant mesenchymal lineage cell fate and matrix organization, Science Advances (2022). DOI:10.1126/sciadv.abq6152

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