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2024-10-08行业资讯

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国内首个iPSC来源的自然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事

2023-04-20

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医线药闻

1、4月20日，据CDE官网显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”获批临床，拟开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验，这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。

2、4月20日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。新闻稿指出，Polivy组合是近20年来FDA批准一线治疗DLBCL的首款新疗法，具有延缓疾病进展，降低患者和医疗健康系统负担的潜力。

3、4月20日，生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。

4、4月19日，联邦制药披露，旗下全资子公司联邦生物公司接获中国国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验批准通知书，联邦制药是国内首家获得该生物类似物临床批件的企业。

5、4月19日，奥赛康发布公告称，北京奥赛康药业股份有限公司的子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗。

投融药事

1、近日，苏州齐禾生科生物科技有限公司完成超亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资所募集资金将主要用于新一代自主可控精准基因编辑工具开发以及基因编辑产品管线布局拓展。本轮融资将进一步助力齐禾生科持续保持在植物基因编辑底盘技术研发的原始创新优势，加速基因编辑生物育种商业化步伐。

科技药研

1、近日，来自北京大学的研究者们在Cancer Res.杂志上发表了研究进行了全基因组CRISPR激活筛选，并确定OCT4和SOX2是促进SIA-cIgG表达的关键因素，揭示了促进癌症干细胞增殖的c-Met/SOX2/SIA-cIgG信号转导回路，从而确定了新的癌症治疗策略_[1]。

Xinmei Huang et al. A self-propagating c-Met-SOX2 axis drives cancer-derived IgG signaling that promotes lung cancer cell stemness. Cancer Res. 2023 Mar 29;CAN-22-2733. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-22-2733.

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