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以岭药业创新抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事

2023-04-05

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医线药闻

1、4月5日，东诚药业通过公告表示，近日公司下属公司蓝纳成新加坡收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展I期临床试验。该药品拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。

2、4月5日，以岭药业公告，公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。

3、4月4日，艾力斯医药发布公告称，NMPA批准了其EGFR-TKI伏美替尼的两项临床试验申请：一项为3期临床试验，针对的适应症为EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；另一项为1b期临床试验，针对EGFR或 HER2突变晚期NSCLC患者。伏美替尼是艾力斯医药自主研发的一款高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。

4、4月4日，InflaRxGmbH宣布C5a抗体Vilobelimab（韦洛利单抗，商品名为Gohibic）获得FDA批准治疗重症新型冠状病毒感染（COVID-19）机械通气患者。Vilobelimab是抗人补体因子C5a的全创新单克隆抗体。

5、4月5日，辉瑞（Pfizer）宣布，FDA接受其药品Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法的补充新药申请（sNDA），用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

投融药事

1、4月3日，丹码生物（D2M Biotherapeutics）宣布，阳光融汇资本、龙磐投资和德联资本完成对公司的投资。据丹码生物新闻稿介绍，新资金的注入将助力该公司进一步推进两个大分子项目的临床申报，推进多个前期管线中高潜质项目的研发和GAMID靶标发现平台的迭代升级。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中，来自美国国立卫生研究院等机构的科学家们通过研究解开了一种能抵御人类肝癌的潜在新型策略，其或有望帮助研究人员开发新型的抗癌药物；通过对细胞和小鼠进行一系列实验，研究人员发现，肝癌细胞中所产生的特殊酶类或能将一类化合物转化为抗癌药物，并能杀灭动物机体的癌细胞以及减轻疾病程度_[1]。

Lei Shi，William Shen,Mindy I. Davis, et al. SULT1A1-dependent sulfonation of alkylators is a lineage-dependent vulnerability of liver cancers, Nature Cancer (2023). DOI:10.1038/s43018-023-00523-0

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